CAR-T-Zell-Therapie mit Ciltacabtagen-Autoleucel bewirkt hohe Ansprechraten

Die CAR-T-Zell-Therapie hat über die letzten Jahre zur Verbesserung der Prognose bei meist intensiv vorbehandelten Patienten geführt. In der CARTITUDE-2-Studie wurde Ciltacabtagen-Autoleucel (Cilta-cel) in früheren Therapielinien bei Patienten mit multiplem Myelom (MM) untersucht.

Die Multikohorten-Phase-II-Studie CARTITUDE-2 schloss in der Kohorte A MM-Patienten ein, die 1–3 vorangegangene Therapielinien erhalten hatten und gegenüber Lenalidomid refraktär waren. Die beim Jahreskongress der European Hematology Association (EHA) 2021 präsentierten initialen Ergebnisse von 20 Patienten der Kohorte A mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,8 Monaten zeigten ein schnelles Ansprechen innerhalb von median 1,0 Monaten (Spanne: 0,7–3,3 Monate) bis zum ersten Ansprechen und median 1,9 Monaten (Spanne: 0,9–5,1 Monate) bis zum Erreichen einer Komplettremission (CR). Insgesamt wurde ein Ansprechen bei 95% der Patienten gesehen, mit einem Ansprechen ≥CR bei 75% der Patienten und ≥VGPR (sehr gutes partielles Ansprechen) bei 85% der Patienten. Über die Beobachtungszeit vertieften sich die Remissionen und es wurde bisher kein Krankheitsprogress bei ansprechenden Patienten gesehen.

Die Nebenwirkungen waren handhabbar. Ein Zytokinsturm wurde hauptsächlich mit Grad 1 oder 2 beobachtet und trat innerhalb von 5–9 Tagen (median 7 Tage) nach der Therapie auf.

Cilta-cel wird derzeit in der Phase-III-Studie CARTITUDE-4 bei Patienten mit 1–3 vorangegangenen Therapielinien versus D-Pd (Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason) oder PVd (Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason) geprüft.