Überlebensverlängerung mit Kombinationstherapie

<p class="article-intro">In der japanischen Phase-III-Studie NEJ009 wurde die Gefitinib-Monotherapie gegen die Kombination von Gefitinib mit Carboplatin und Pemetrexed in der ersten Therapielinie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht squamösem NSCLC mit <em>EGFR</em>-Mutation untersucht.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Von Oktober 2011 bis September 2014 wurden 345 Patienten aus 47 japanischen Zentren in die NEJ009-Studie eingeschlossen und f&uuml;r 4&ndash;6 Zyklen (q3w) mit Gefitinib, Carboplatin und Pemetrexed gefolgt von einer Gefitinib/Pemetrexed-Erhaltungstherapie bis Progress oder mit Gefitinib bis Tumorprogress gefolgt von einem Platin-basierten Regime behandelt.</p> <p>Das progressionsfreie &Uuml;berleben bis zum ersten Progress (PFS1) wurde mit der zus&auml;tzlichen Chemotherapie von 11,2 auf 20,9 Monate verl&auml;ngert (HR: 0,49; p&lt;0,001). Ein Ansprechen wurde bei 84,0 % der Patienten im Kombinationsarm versus 67,4 % der Patienten im Gefitinib-mono-Arm gesehen. Das PFS2, definiert als progressionsfreies &Uuml;berleben bis zum ersten Progress im Kombinationsarm (PFS1=PFS2) und progressionsfreies &Uuml;berleben ab Studienbeginn bis zum zweiten Progress (nach Zweitlinien-Chemotherapie) im Gefitinib-Arm, unterschied sich nicht zwischen den Studienarmen. Die Patienten lebten im Median 20,9 versus 20,7 Monate progressionsfrei (HR: 0,966; p=0,774). Das Gesamt&uuml;berleben (OS) war im experimentellen Arm wiederum signifikant verl&auml;ngert im Vergleich mit dem Kontrollarm: Das mediane OS betrug 38,8 Monate (Mono-Arm) versus 52,2 Monate (Kombi-Arm). Das Risiko zu Versterben wurde mit der Triple-Kombination um 31 % signifikant reduziert (HR: 0,695; p=0,013).</p> <p>Grad 3/4-Toxizit&auml;ten traten doppelt so h&auml;ufig unter der Kombination verglichen mit der Gefitinib-Monotherapie auf (31,4 % versus 64,5 % ), ein Patient im Kombinationsarm verstarb Therapie-assoziiert. Die Anzahl der Patienten, die die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen, war vergleichbar (9,9 % vs. 10,7 % ).</p> <p><strong>Referenz:</strong><br /><em>Nakamura A et al.: Phase III study comparing gefitinib monotherapy (G) to combination therapy with gefitinib, carboplatin, and pemetrexed (GCP) for untreated patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR mutations (NEJ009). ASCO Annual Meeting 2018, abstract #9005</em></p> <p><em>Bericht: Dr. Ine Schmale</em></p></p>