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Langfristiges Überleben bei zielgerichteter Therapie in der Adjuvanz
<p class="article-intro">Mit einer Nachbeobachtungszeit von nunmehr 60 Monaten wurde die langfristige Wirksamkeit der adjuvanten Therapie mit der Kombination Dabrafenib plus Trametinib gegenüber Placebo bei Melanom-Patienten mit <i>BRAF</i>-mutierten Tumoren bestätigt.</p>
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<p class="article-content"><p>Der primäre Endpunkt der COMBI-AD-Studie war ein signifikanter Unterschied im rezidivfreien Überleben (RFS) bei Behandlung mit den BRAF- und MEK-gerichteten Therapien Dabrafenib und Trametinib versus Placebo. Mit der verlängerten Nachbeobachtungszeit wurde der primäre Endpunkt auch bezüglich einer langfristigen Wirksamkeit bestätigt. Während nach 36 Monaten 59 % der Patienten im experimentellen Arm ohne Rezidiv waren, so waren es nach 48 Monaten noch 55 % und nach 60 Monaten 52 % . Parallel waren im Placeboarm 39 % , 38 % und 36 % der Patienten ohne Rezidiv. Das Risiko ein Rezidiv zu entwickeln wurde mit der Kombinationstherapie um 49 % signifikant reduziert (HR: 0,51; 95 % CI: 0,42–0,61). In Subgruppenanalysen zeigte sich ein Vorteil für Patienten im AJCC 7-Stadium IIIA (HR: 0,61; 95 % CI: 0,35–1,07), IIIB (HR: 0,50; 95 % CI: 0,37–0,67) und IIIC (HR: 0,48; 95 % CI: 0,36–0,64). Das Auftreten von Fernmetastasen als erstes Rezidiv wurde nach 60 Monaten für 65 % (Verum-Arm) versus 54 % der Patienten (Placebo-Arm) berichtet (HR: 0,55; 95 % CI: 0,44–0,70).</p> <div id="fazit"> <h2>Fazit</h2> <p>Die 5-Jahres-Daten der COMBI-AD-Studie lassen erwarten, dass mit 12 Monaten einer adjuvanten Dabrafenib plus Trametinib-Therapie ein langfristiger rezidivfreier Überlebensvorteil für Patienten mit Stadium III <em>BRAF<sup>V600</sup></em>-mutiertem Melanom erreicht werden kann.</p> </div> <p><br /><strong>Quelle:</strong><br />Hauschild A et al.: Long-term benefit of adjuvant dabrafenib plus trametinib in patients with resected stage III <em>BRAF<sup>V600</sup></em>-mutant melanoma: 5-year analysis of COMBI-AD. ASCO 2020, Abstr. #10001</p> <p><strong>Bericht:</strong><br />Dr. Ine Schmale</p></p>