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Bestätigung der Therapie mit Abemaciclib nach langer Nachbeobachtungszeit

Abemaciclib ist ein oraler CDK4/6-Inhibitor mit höherer Selektivität für CDK4 als CDK6, was eine geringere Myelosuppression bedingt. Die Phase-III-Studie MONARCH 3 untersuchte Abemaciclib plus NSAI als Erstlinientherapie bei postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung.

Insgesamt 493 Brustkrebspatientinnen mit fortgeschrittener HR-positiver, HER2-negativer Erkrankung erhielten in der MONARCH 3-Studie 2:1-randomisiert Abemaciclib oder Placebo, jeweils in Kombination mit Anastrozol oder Letrozol. Primärer Studienendpunkt war das Prüfarzt-ermittelte progressionsfreie Überleben (PFS). Die Studie erreichte, mit einer Nachbeobachtungszeit von 26,7 Monaten für die finale PFS-Analyse, eine signifikante Verlängerung um median 13,4 Monate (medianes PFS: 29,0 vs. 14,8 Monate). Das Gesamtüberleben (OS) war zu diesem Zeitpunkt mit 29,5% Ereignissen noch unreif. Die Auswertung zum Datenschnitt im Juli 2021, nach median 5,8 Jahren Nachbeobachtungszeit, wurde nun beim ESMO präsentiert.

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