Erhaltungstherapie mit Chemotherapie plus EGFR-Antikörper

<p class="article-intro">Es gibt nur wenige Studien, die den Stellenwert einer Erhaltungstherapie bei Kolorektalkarzinom-Patienten mit RAS-Wildtyp-Tumoren nach EGFR-gezielter Induktionstherapie untersuchen. In der VALENTINO-Studie wurde die Erhaltungstherapie mit Panitumumab oder Panitumumab plus 5-FU/LV nach 4-monatiger FOLFOX-Induktionstherapie auf nicht-Unterlegenheit geprüft.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>229 Patienten erhielten randomisiert eine Erhaltungstherapie mit 5-FU/LV plus Panitumumab (Arm A) oder Panitumumab (Arm B) bis zum Progress oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen. Prim&auml;rer Studienendpunkt war die Rate an Patienten mit progressionsfreiem &Uuml;berleben (PFS) nach 10 Monaten. Die Patienten waren median 62&ndash;63 Jahre alt und in zwei Drittel der F&auml;lle m&auml;nnlich. Sie zeigten mehrheitlich einen sehr guten Allgemeinzustand (ECOG PS 0: 72 % , ECOG PS 1: 28 % ). Bei 84 % der Patienten in Arm A und 80 % der Patienten in Arm B war der Tumor linksseitig lokalisiert. 97 % und 95 % der Tumoren waren vom BRAF-Wildtyp.</p> <p>Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 13,8 Monaten waren noch 29 Patienten in Arm A und 22 Patienten in Arm B unter Behandlung. Bez&uuml;glich des prim&auml;ren Studienendpunkts konnte die Nicht-Unterlegenheit von alleinigem Panitumumab versus Panitumumab plus 5-FU/LV nicht nachgewiesen werden. Patienten in Arm A lebten median 13,0 Monate progressionsfrei, Patienten in Arm B 10,2 Monate (HR: 1,55; 95 % CI: 1,09&ndash;2,20; p=0,011). Die Ansprechrate war mit 65,8 % versus 67,0 % vergleichbar, die mediane Dauer des Ansprechens betrug 12,6 Monate mit kombinierter Erhaltungstherapie versus 9,8 Monate unter alleinigem Panitumumab.</p> <p>Das Nebenwirkungsprofil war, wie zu erwarten, g&uuml;nstiger unter alleiniger EGFR-gerichteter Therapie. Insbesondere Stomatitis/orale Mucositis, Diarrhoe, periphere Neuropathie und Neutropenie wurden unter der Panitumumab-Monotherapie seltener berichtet. Insgesamt waren die Nebenwirkungen in beiden Studienarmen handhabbar.</p> <p><strong>Referenz:<br /></strong>Pietrantonio F et al.: First-line FOLFOX plus panitumumab (Pan) followed by 5FU/LV plus Pan or single-agent Pan as maintenance therapy in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC): The VALENTINO study. ASCO Annual Meeting 2018, abstract #3505</p> <p>Bericht: Dr. Ine Schmale</p></p>