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Melanom

Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab bei Hochrisiko-Stadium-II-Patienten

Onkologie | Hämatologie
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Bei Patienten mit Melanom im Stadium IIB und IIC besteht ein hohes Rezidivrisiko und die Überlebenswahrscheinlichkeit ist ähnlich wie in Stadium IIIA bzw. IIIB. Mit einer adjuvanten Pembrolizumab-Therapie konnte das Überleben gegenüber Placebo signifikant verlängert werden.

In der Phase-III-Studie KEYNOTE-716 wurde randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert die Immuntherapie mit Pembrolizumab bei Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium IIB und IIC geprüft. In die Studie wurden insgesamt 976 Patienten mit neu diagnostiziertem Melanom eingeschlossen. Primärer Endpunkt war das rezidivfreie Überleben (RFS) laut Bewertung der Prüfärzte. Die Patienten im Pembrolizumab- und Placebo-Arm waren median 60 bzw. 61 Jahre alt und wiesen in 63,4 bzw. 64,6% der Fälle ein Stadium IIB auf. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 14,4 bzw. 14,3 Monaten wurde eine signifikante Verlängerung des RFS beobachtet (HR: 0,65; 95% CI: 0,46–0,92; p=0,00658). Nach 12 Monaten waren 90,5 versus 83,1% der Patienten rezidivfrei. Bei 79,9% versus 60,9% der Patienten wurden therapieassoziierte Nebenwirkungen berichtet, bei 16,1 versus 4,3% von Grad 3–4. Bei 15,3 versus 2,5% der Patienten führten therapieassoziierte Nebenwirkungen zum Abbruch der Studienmedikation. Es wurde zu keinem Zeitpunkt ein signifikanter Unterschied in der Lebensqualität zwischen den Patienten beider Studienarme beobachtet. Die adjuvante Therapie mit Pembrolizumab ist eine effektive Therapieoption mit gutem Nutzen-Risiko-Profil für Patienten mit Hochrisiko-Melanom im Stadium II, so das Fazit der Autoren.

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