Alleinige Immun-CTx zeigt schnelles und anhaltendes Ansprechen

Mit der Larynx-erhaltenden Resektion (CLS) und/oder Radiotherapie mit oder ohne Chemotherapie werden hohe 5-Jahres-Kontrollraten erreicht. Ein Gutteil der Patient:innen verbleibt allerdings mit Beeinträchtigungen. Die alleinige Immunchemotherapie zeigte in der ICoLP-Studie eine sehr gute und anhaltende Wirksamkeit.

In der ICoLP-Studie erhielten Patient:innen mit Larynxkarzinom im Stadium II‒III eine Kombinationstherapie mit Pembrolizumab, Cisplatin und Docetaxel (PCD, 4 Zyklen) gefolgt von 4 Zyklen Pembrolizumab. Wurde nach den ersten 2 PCD-Zyklen in der Bildgebung ein Progress bzw. nach den ersten 4 PCD-Zyklen keine Komplettremission festgestellt, so wurden die Betroffenen einer Radiotherapie mit oder ohne Chemotherapie oder einer Operation mit oder ohne Radiotherapie und Chemotherapie zugeführt. Die co-primären Endpunkte waren die Krankheitskontrollrate (DCR) nach 2 PCD-Zyklen und die Rate an pathologisch kompletten Remissionen (pCR) nach 4 PCD-Zyklen.

24 Patient:innen wurden entsprechend dem Studienprotokoll behandelt und 23 waren in der Wirksamkeitsanalyse auswertbar. Die Patient:innen waren median 65 Jahre alt, berichteten in 16,7% der Fälle einen Zigarettenkonsum von <10 Päckchen pro Jahr und in 83,3% von ≥10 Päckchen pro Jahr sowie in 45,8% der Fälle einen leichten, in 41,7% einen mittleren und in 12,5% einen hohen Alkoholkonsum. Die Tumoren befanden sich bei 41,7% der Patient:innen im Stadium II und bei 58,3% im Stadium III. Bei 16,7% der Patient:innen waren die Lymphknoten involviert.

Nach 2 Zyklen PCD erreichten 21,7% der Patient:innen eine Komplettremission (CR), 52,2% eine partielle Remission (PR) und 26,1% eine stabile Erkrankung (SD). Die DCR nach 2 Zyklen PCD betrug somit 100%. Als bestes Ansprechen auf PCD wurde eine CR bei 52,2%, eine PR bei 43,5% und eine SD bei 4,3% beobachtet. Eine pCR nach 4 Zyklen PCD erreichten 78,3% der Patient:innen. Bei 7 der 18 Patient:innen mit pCR kam es zu einem Krankheitsrückfall, wobei davon 5 Krankheitsrückfälle innerhalb von 5 Monaten auftraten und ein abnormales Erscheinungsbild zur Zeit der Therapie aufwiesen. Alle 7 Patient:innen wurden mit einer lokalen Therapie behandelt. Insgesamt wurden 11 der 23 auswertbaren Patient:innen (47,8%) alleine mit einer systemischen Therapie behandelt. Mit einer Nachbeobachtungszeit von median 20,4 Monaten war bei 91,7% der Larynx noch erhalten und 95,8% der Patient:innen waren am Leben. Die Rezidivrate betrug 8,3%.

Bei 5 Patient:innen (20,8%) traten 10 Grad-3/4-Nebenwirkungen auf, die alle ausheilten. Am häufigsten waren dies Neutropenien (12,5%) und Anämie (8,3%). Kein:e Patient:in mit alleiniger Chemoimmuntherapie benötigte eine Magensonde oder Tracheostomie während oder nach der Behandlung.