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Der Prix Galien Suisse 2017 geht an Evolocumab
<p class="article-intro">Amgen erhält zum zweiten Mal seit 2012 den Prix Galien Suisse für das innovativste pharmazeutische Produkt des Jahres.</p>
<hr />
<p class="article-content"><p>Während die Teilnehmer des SGK-Kongresses in den Seminarräumen des Badener Trafo in kardiologischer Hinsicht auf den neusten Stand gebracht wurden, herrschte am Stand der Firma Amgen ausgelassene Stimmung. Der Grund dafür war schnell ausgemacht: Der PCSK9-Inhibitor Evolocumab (Repatha<sup>®</sup>) zur Behandlung der Hypercholesterinämie wurde mit dem diesjährigen Prix Galien Suisse ausgezeichnet.<br /> Prof. Dr. Dr. h.c. Walter F. Riesen, Mitglied der Jury, der die Feier zur Preisverleihung eröffnete, bezeichnete den Prix Galien als den Nobelpreis der Industrie.<sup>1</sup> Dieser wird jährlich in einzelnen Ländern rund um den Globus für das innovativste Medikament oder Diagnostikum verliehen. «Wir bei Amgen Schweiz sind sehr stolz, dass der renommierte Prix Galien Suisse dieses Jahr für Repatha<sup>®</sup> (Evolocumab) verliehen wird», sagte Dr. med. Jan-Henrik Terwey, Medical Director Amgen Switzerland AG. «Der Preis bestärkt uns in unserem Bestreben, im Dienste der Patienten innovative Therapien zu entwickeln, die das Leben der Menschen erheblich verbessern.»</p> <h2>Neu auch auf der Spezialitätenliste</h2> <p>Anlass zur Freude dürfte daneben auch die Aufnahme von Evolocumab in die Spezialitätenliste gegeben haben. Der PCSK9- Inhibitor ist zugelassen für die Behandlung von Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie und schwerer progredienter KHK, bei denen mit der herkömmlichen Behandlung die angestrebten LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden, sowie bei Statinintoleranz. Für die Behandlung muss eine Kostengutsprache bei der Krankenversicherung eingeholt werden. <sup>2</sup></p> <h2>Evolocumab senkt das LDL-C und das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse</h2> <p>Die potente LDL-C-Reduktion der PCSK9- Inhibitoren wurde unter anderen in den GAUSS-2- und -3-Studien mit Evolocumab gezeigt.<sup>3, 4</sup> Offen war aber die Frage, ob die niedrigen LDL-C-Werte auch zu einer Abnahme von kardiovaskulären (CV) Ereignissen führen. Die Antwort darauf lieferten die Ergebnisse der FOURIER- Studie, die Anfang März diesen Jahres am ACC-Meeting vorgestellt und zeitgleich im «New England Journal of Medicine » publiziert wurden.<sup>5</sup> Diese zeigten, dass die Behandlung mit Evolocumab das relative Risiko für den kombinierten primären Endpunkt (CV Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Hospitalisation aufgrund instabiler Angina pectoris oder Revaskularisation) im Vergleich zu Placebo um 15 % und damit signifikant reduzierte (HR 0,85; p<0,001). Das relative Risiko für den kombinierten sekundären Endpunkt (3-Punkte-MACE) konnte im Vergleich zu Placebo ebenfalls um signifikante 20 % reduziert werden (HR 0,80; p>0,001). Allerdings war die Abnahme der CV Mortalität selbst nicht signifikant. Aus Expertensicht wäre deshalb eine Studiendauer über die durchgeführten 48 Wochen hinaus wünschenswert gewesen.</p></p>
<p class="article-quelle">Quelle: Jahrestagung der Schweizerischen Gesellschaft für Kardiologie
(SGK), 7.–9. Juni 2017, Baden
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<p><strong>1</strong> Schlatter C: Innovation in der Bekämpfung der Hypercholesterinämie. Medical Tribune 30. 6. 2017 <strong>2</strong> Fachinformation Repatha: www.swissmedicinfo.ch <strong>3</strong> Stroes E et al.: Anti-PCSK9 antibody effectively lowers cholesterol in patients with statin intolerance: the GAUSS-2 randomized, placebo-controlled phase 3 clinical trial of evolocumab. J Am Coll Cardiol 2014; 63: 2541-8 <strong>4</strong> Nissen SE et al.: Efficacy and tolerability of evolocumab vs ezetimibe in patients with muscle-related statin intolerance: the GAUSS-3 randomized clinical trial. JAMA 2016; 315: 1580-90 <strong>5</strong> Sabatine MS et al.: Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med 2017; 376: 1713-22</p>
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