Studie etabliert Protokolle für direktes orales Antikoagulans bei Kindern

<p class="article-intro">Eine klinische Phase-III-Studie bestätigt, dass Kinder mit venösen Thromboembolien (VTE) mit dem direkten oralen Antikoagulans Rivaroxaban unter Verwendung von Formulierungen und Dosierungsschemata, die auf Kinder von der Geburt bis zum Alter von 17 Jahren zugeschnitten sind, sicher und wirksam behandelt werden können.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Die Ausweitung der Anwendung von Medikamenten von Erwachsenen auf Kinder ist kompliziert. Abgesehen von den enormen Gr&ouml;&szlig;enunterschieden, metabolisieren Kinder Medikamente anders als Erwachsene, was dazu f&uuml;hren kann, dass im Laufe eines Tages zwei bis drei kleinere Dosen anstatt einer einzigen gr&ouml;&szlig;eren Dosis verabreicht werden m&uuml;ssen.</p> <p>Die am ASH-Kongress pr&auml;sentierte Phase-III-Studie wurde von 2014 bis 2018 durchgef&uuml;hrt. 365 Kindern von Geburt bis zu einem Alter von 17 Jahren wurde Rivaroxaban K&ouml;rpergewicht-adjustiert verabreicht. Etwa 38 % der Studienteilnehmer erhielten Rivaroxaban in Tablettenform und 62 % erhielten eine fl&uuml;ssige Formulierung. Der Wirkstoff wurde einmal, zweimal oder dreimal t&auml;glich verabreicht.</p> <p>Es wurde festgestellt, dass die Dosierungsprotokolle der Studie im Vergleich zu Erwachsenen, die t&auml;glich eine 20mg-Tablette Rivaroxaban erhielten, zu einem &auml;hnlichen Ausma&szlig; an Exposition und &auml;hnlichen Ergebnissen in Bezug auf Wirksamkeit, Blutungen und Nebenwirkungen f&uuml;hrten. Die Ergebnisse der Bildgebung zeigten, dass die VTE bei etwa 80 % der Kinder, die Rivaroxaban einnahmen, stabilisiert oder verbessert war, w&auml;hrend nur 0,6 % eine symptomatische rezidivierende VTE aufwiesen. Die fl&uuml;ssige Formulierung erwies sich auch als annehmbar und schmackhaft.</p> <p>&bdquo;Kinder, die an einer VTE leiden, haben normalerweise schwerwiegende Krankheiten wie Krebs, Herzprobleme oder Magen-Darm-Erkrankungen. Daher ist es schwierig, Arzneimittelwechselwirkungen bei der Verwendung von Antikoagulanzien zu vermeiden. Standardoptionen wie Coumadin und Heparin k&ouml;nnen zusammen mit anderen Arzneimitteln schwierig anzuwenden sein und erfordern oft h&auml;ufige Injektionen und Labor&uuml;berwachung. Direkte orale Antikoagulanzien sind vorteilhaft, da sie nur wenige Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten aufweisen und einfach zu verabreichen sind&ldquo;, so der Studienleiter Dr. Young.</p></p> <p class="article-footer"> <a class="literatur" data-toggle="collapse" href="#collapseLiteratur" aria-expanded="false" aria-controls="collapseLiteratur" >Literatur</a> <div class="collapse" id="collapseLiteratur"> <p>Young G et al.: Rivaroxaban for treatment of pediatric venous thromboembolism. An Einstein-Jr phase III dose-exposure-response evaluation. ASH Annual Meeting 2019, abstract #164</p> </div> </p>