Statine: Adhärenz würde Leben retten

Sekundärpräventive Maßnahmen nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) nehmen eine zentrale Position in der Reduktion von Morbidität und Mortalität in jener vulnerablen Patientenpopulation ein. Lipidsenkende Therapeutika, insbesondere die Verabreichung von potenten Statinen – wie Atorvastatin und Rosuvastatin – haben sich hierbei als besonders vorteilhaft im Hinblick auf die angestrebte Risikoreduktion erwiesen.^{1, 2}

Statintherapie nach akutem Koronarsyndrom

In diesem Zusammenhang konnte zuletzt eine Metaanalyse, in der eine intensivierte mit einer geringfügigen LDL-Cholesterin-Senkung durch Statine verglichen wurde, klar darlegen, dass eine Verabreichung von potenten Statinen zu einer signifikanten Verringerung des Risikos von kardiovaskulärem Tod, nichttödlichem akutem Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall und Bedarf einer koronarer Revaskularisation führte.^2–4

Basierend auf der aktuell vorhandenen Datenlage in der Literatur wird der Einsatz von potenten Statinen bei allen Patienten nach ACS empfohlen, unabhängig vom Lipidstatus zum Zeitpunkt der akuten klinischen Präsentation.¹ Die lipidsenkende Behandlung sollte so früh wie möglich etabliert werden, zumal dargelegt werden konnte, dass dies die Patientenadhärenz nach der Entlassung erhöht,was mit einem frühen und anhaltenden klinischen Nutzen assoziiert ist.¹

Real-World-Daten aus Österreich zur Statintherapie nach ACS

Detaillierte epidemiologische Analysen, welche die Einhaltung der im klinischen Bereich etablierten Statintherapie nach ACS anhand von Real-World-Daten wiederspiegeln, sind selten und oftmals inklusiv, scheinen jedoch für die Verhinderung tödlicher kardialer Ereignisse von großer Bedeutung zu sein. Zusätzlich könnten anhand solcher Analysen eventuell vorhandene Schnittstellenprobleme zwischen klinischer und niedergelassener Versorgung aufgezeigt werden. Somit war das Ziel der gegenständlichen Analyse von Sulzgruber und Kollegen, die Einhaltung der hochintensiven Statintherapie nach ACS und deren Auswirkungen auf das PatientInnen-Outcome aus einer bundesweiten österreichischen Perspektive zu untersuchen.

Adhärenz zur lipidsenkenden Therapie in Österreich

Basierend auf einer populationsbasierten Analyse wurden alle Patientinnen und Patienten, welche in Österreich zwischen 04/2011 und 08/2015 aufgrund eines ACS behandelt wurden, in eine landesweiten Untersuchung inkludiert. Patientencharakteristika und Komorbiditäten wurden über das österreichische Krankenkassensystem erhoben und gemäß ICD-10 dokumentiert. Die Therapieadhärenz zu potenten Statinen wurde mittels der Einreichung von Rezepten für die potenten Statinpräparate – Rosuvastatin und Atorvastatin – in österreichischen Apotheken evaluiert. Alle Probanden wurden bis zum Eintritt des primären Studienendpunktes, welcher als Mortalität definiert wurde, einem prospektiven Follow-up unterzogen. Mittels Cox-Regressionsanalyse wurde der Einfluss von Nicht-Adhärenz zur potenten Statintherapie auf das Patientenoutcome untersucht. Im Zuge der multivariaten Analyse wurden die Ergebnisse für potenzielle Störfaktoren adjustiert.

Während des Beobachtungszeitraumes von 4,5 Jahren wurden 23240 Patienten entsprechend den Einschlusskriterien in die Studie inkludiert. Das mediane Alter der Patientenpopulation lag bei 65 Jahren (55–75), 67,7% (n=15728) der Teilnehmer waren männlich. Im Rahmen eines initialen ischämischen Ereignisses starben 366 Patientinnen und Patienten (1,6%).

Als ein besonders alarmierender Sachverhalt imponierte die Beobachtung, dass trotz eindeutiger Empfehlung der internationalen Leitlinien insgesamt 66,4% (n=15422) aller untersuchten Patienten nach ACS keine Adhärenz zur innerklinisch verordneten Statintherapie zeigten. Hier ist klar zu unterstreichen, dass eine Beendigung oder Unterbrechung der Therapie in mehr als 50% der beobachteten Fälle bereits innerhalb des ersten Monats nach dem akuten kardialen Ereignis eintraten.

Auswirkung auf das Patientenschicksal

Im Rahmen der prospektiven Nachverfolgung aller Probanden starben im definierten Beobachtungszeitraum von 04/2011 bis 01/2018 insgesamt 3522 (15,2%) Personen. Eine Nicht-Adhärenz zur potenten Statintherapie zeigte einerstarke und unabhängige direkte Assoziation mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko. Die Analyse ergab eine adjustierte Hazard-Ratio von 1,16 (95% CI: 1,06–1,25; p<0,001), wie in Abbildung 1 veranschaulicht wird.

Schlussfolgerung

Die vorliegende österreichweite Studie zeigte eine insgesamt niedrige Adhärenz zu potenten Statinen nach ACS. Am häufigsten traten Therapieunterbrechungen bzw. -beendigungenbereits innerhalb eines Monats nach dem Index-Event auf.

Da unter Therapie mit potenten Statinen nach ACS das Risiko für ein letales kardiovaskuläres Ereignis im Beobachtungszeitraum um 14% reduziert werden konnte, zeigen die gegenständlichen Daten, dass das Bewusstsein der Patienten bezüglich der Medikamentenadhärenz und eines intensivierten Patienten-Follow-ups gestärkt werden muss, um fatalen atherothrombotischen Ereignissen vorzubeugen.

Autoren:

Dr. Patrick Sulzgruber,PhD, MBA, FESC

Andreas Hammer

Assoc.Prof. Priv.-Doz. Dr. Alexander Niessner, MSc

Dr. Niema Kazem

Dr. Felix Hofer

Dr. Lorenz Koller, PhD

Universitätsklinik für Innere Medizin II

Klinische Abteilung für Kardiologie

Medizinische Universität Wien

Hana Sinkovec, MSc

Marko Todorovic

Florian Katsch

a.o. Univ.-Prof. Dr. Walter Gall

Univ.-Prof. DI Dr. Georg Duftschmid

a.o. Univ.-Prof. Mag. Dr. Georg Heinze

Institut für Medizinisches Informationsmanagement, Medizinische Universität Wien

Kontakt:

Dr. Patrick Sulzgruber, PhD, MBA, FESC

E-Mail: patrick.sulzgruber@meduniwien.ac.at

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Literatur: