Perioperative Therapie mit Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab bei Cisplatin-ungeeigneten Patienten mit MIBC

Die Phase-III-Studie KEYNOTE-905/EV-303 schließt eine entscheidende und seit Langem offene Versorgungslücke bei muskelinvasivem Blasenkarzinom: Für Cisplatin-ungeeignete Patient:innen zeigt die Kombination aus Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab erstmals signifikante Vorteile im ereignisfreien- und Gesamtüberleben sowie eine pCR-Rate von über 50% – bei guter Verträglichkeit und uneingeschränkter Operabilität.

Die Phase-III-Studie KEYNOTE-905/EV-303 adressiert eine der größten Versorgungslücken in der Uroonkologie: Rund die Hälfte aller Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) ist nicht für Cisplatin geeignet, meist aufgrund von eingeschränkter Nierenfunktion, Komorbiditäten und neurologischen oder kardialen Einschränkungen. Für diese Patientengruppe blieb bislang nur die radikale Zystektomie (RC) mit pelviner Lymphonodektomie (PLND) – mit unzureichenden onkologischen Ergebnissen und ohne etablierte systemische Option im perioperativen Setting. In KEYNOTE-905 wurde die Kombination aus Enfortumab Vedotin (EV) plus Pembrolizumab perioperativ mit alleiniger Operation verglichen. Eingeschlossen waren Patient:innen mit ≥50% urothelialem Tumoranteil und klinischem Stadium T2–T4aN0M0 oder T1–T4aN1M0, die entweder Cisplatin-ungeeignet waren oder Cisplatin ablehnten.