Patienten profitieren von frühem Wechsel auf Dasatinib

<p class="article-intro">Die Tyrosinkinase-Inhibitoren der zweiten Generation sind in der Erstlinientherapie der chronischen myeloischen Leukämie (CML) wirksamer im Vergleich mit Imatinib. Mit den Ergebnissen der DASCERN-Studie wurde nun beim ASH gezeigt, dass ein früher Wechsel der Therapie von Imatinib zu Dasatinib bei suboptimal ansprechenden Patienten zu erwägen ist (Cortes JE et al., Abstr. #788).</p> <hr /> <p class="article-content"><p>1126 neu diagnostizierte CML-Patienten erhielten im Rahmen der offenen Phase- IIb-Studie DASCERN 400mg Imatinib und wurden nach 3 Monaten bez&uuml;glich des Ansprechens untersucht. Bei einem BCRABL1 &gt;10 % und komplettem h&auml;matologischem Ansprechen (CHR) wurden die Patienten 2:1-randomisiert mit Dasatinib (100mg, qd) oder Imatinib (&ge;400mg, qd oder bid) weiterbehandelt. Prim&auml;rer Endpunkt der Studie war die Rate an gutem molekularem Ansprechen (MMR) nach 12 Monaten. Die randomisierten Patienten waren bei Studieneinschluss im Median 37 Jahre alt und zur Zeit der pr&auml;sentierten Auswertung in 84 % der F&auml;lle weiterhin unter Therapie. 3 % der Patienten hatten die Therapie aufgrund eines Krankheitsprogresses, 5 % aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen. 1 % der Patienten war verstorben. Nahezu die H&auml;lfte der Patienten im Imatinib-Arm wechselte median 9 Monate nach Randomisierung in den Dasatinib- Arm, haupts&auml;chlich aufgrund von Imatinib- Versagen.</p> <p>Nach 12 Monaten wiesen 29 % der Patienten im Dasatinib-Arm versus 13 % im Imatinib- Arm ein MMR auf (p=0,005). Die mediane Zeit bis zum Erreichen der MMR betrug 14 Monate unter Dasatinib- und 20 Monate unter Imatinib-Therapie. Nach 30 Monaten waren 96,9 % versus 97,6 % der Patienten ohne Progress und in beiden Studienarmen 98,8 % der Patienten am Leben. Das Sicherheitsprofil war konsistent mit anderen Studien und die Inzidenz von Nebenwirkungen erh&ouml;hte sich mit dem fr&uuml;hen Wechsel zu Dasatinib nicht.</p></p>