Vielversprechende Ergebnisse mit AN + AD im frühen Stadium

Vier Zyklen Brentuximab vedotin, Nivolumab, Doxorubicin und Dacarbazin sind eine hocheffektive und gut verträgliche Erstlinienoption beim frühen cHL.

In Part C der Phase-II-Studie SGN35-027 wurde Brentuximab vedotin plus Nivolumab, Doxorubicin und Dacarbazin (AN + AD) als Gabe über 4 Zyklen bei unbehandelten Patient:innen mit klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) im frühen Stadium geprüft. Primärer Studienendpunkt war die Rate an Komplettremissionen (CR) bei Beendigung der Therapie.

Das Alter der 154 Patient:innen, die mindestens 1 Dosis der Studienmedikation erhalten konnten, lag im Median bei 31 Jahren, 23 % wiesen B-Symptome auf. Die meisten Patient:innen waren im Stadium IIa und 94 % komplettierten die vorgesehenen 4 Therapiezyklen.

Bezüglich der Wirksamkeit waren 150 Patient:innen auswertbar. Von diesen zeigten 98 % ein Ansprechen und 93 % ein komplettes Ansprechen (CR). Bei 99 % der Patient:innen mit Ansprechen und 98 % der Patient:innen mit CR hielten die Remissionen länger als 12 Monate an. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 16,5 Monaten betrug die 12-Monats-PFS-Rate 100 %, nach 18 Monaten 97 %. Bei 18 von 20 darauf analysierten Patient:innen konnte bei Studienbeginn zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) nachgewiesen werden. Am Ende der Therapie war bei allen 18 Patient:innen keine ctDNA mehr detektierbar.

Das Regime wurde gut vertragen. Es traten keine Fälle von febriler Neutropenie auf. Periphere Neuropathie trat in der Regel mit niedrigen Graden auf, ebenso wie immunvermittelte Nebenwirkungen.

Die Autoren schlussfolgerten, dass AN + AD eine effektive Wirksamkeit aufweist und zudem gut vertragen wird. Ergebnisse geben zudem Hinweise darauf, dass ctDNA-Veränderungen einen prädiktiven Wert haben könnten.