Absetzen von Nilotinib in Zweitlinie möglich

<p class="article-intro">Die Ergebnisse der ENESTop-Studie zeigen, dass Nilotinib bei der chronischen myeloischen Leukämie in der zweiten Therapielinie eine lang anhaltende Dauer der Therapie-freien Remission ermöglicht. Die meisten Patienten, die die Nilotinib-Therapie erneut starten, erreichen wieder eine stabile MR^4,5. </p> <hr /> <p class="article-content"><p>Die Therapie-freie Remission (TFR) nach Erreichen einer andauernden tiefen Remission ist ein Therapieziel in der Behandlung der chronischen myeloischen Leuk&auml;mie (CML). Unter Nilotinib wurden h&ouml;here MR^4,5-Raten berichtet, sowohl verglichen mit Imatinib in der prim&auml;ren Therapie, als auch nach Wechsel von Imatinib auf Nilotinib in der Zweitlinie. In den Studien ENESTfreedom (Prim&auml;rtherapie) und ENESTop (Zweitlinie) wurde die M&ouml;glichkeit des Absetzens der Nilotinib-Therapie bei Patienten mit anhaltenden tiefen Remissionen untersucht. <br />Es wurden Patienten in die ENESTop-Studie eingeschlossen, die wenigstens 3 Jahre eine TKI-Therapie erhalten hatten, davon Imatinib f&uuml;r mehr als vier Wochen, gefolgt von Nilotinib f&uuml;r wenigstens 2 Jahre. Die Patienten mussten das tiefe Ansprechen (MR^4,5) unter der Nilotinib-Behandlung erreicht haben. Nilotinib wurde dann &uuml;ber eine 52-w&ouml;chige Konsolidierungsphase gegeben. Erst bei Erhalt der MR^4,5 &uuml;ber diesen Zeitraum wurde der Absetzversuch gestartet. <br />Von 163 Patienten, die die Konsolidierungsphase begannen, verblieben 126 Patienten (77 % ) in MR^4,5 und setzten die Therapie ab. Mit 144 Wochen (2,8 Jahren) Nachbeobachtungszeit hatten 65 Patienten die Therapie-freie Phase abgebrochen und davon 58 Patienten erneut mit der Nilotinib-Therapie begonnen. 61 Patienten (48,4 % ) verblieben nach Absetzen der Therapie &uuml;ber die Dauer von 144 Wochen in Remission. <br />Von 58 Patienten, die eine Nilotinib-Therapie aufgrund des Verlustes der MMR oder der MR^4,5 erneut begannen, erreichten 54 Patienten (93,1 % ) erneut eine MR⁴ oder MR^4,5. Von 24 Patienten, die aufgrund eines Verlustes der best&auml;tigten MR⁴ die Nilotinib-Therapie erneut begannen, erreichten 23 Patienten (95,8 % ) die MR⁴ und MR^4,5 erneut. Es wurde kein Krankheitsprogress oder Todesfall aufgrund der CML berichtet. Nach Absetzen der Therapie traten in den ersten 48 Wochen bei etwa der H&auml;lfte der Patienten muskuloskelettale Schmerzen, meistens von Grad 1/2 auf, die in den meisten F&auml;llen transient waren.</p> <p>Fazit: Die Ergebnisse der ENESTop-Studie zeigen, dass eine lang anhaltende Dauer der Therapie-freien Remission nach Zweitlinientherapie mit Nilotinib m&ouml;glich ist. Die meisten Patienten, die Nilotinib nach Verlust der Remission erneut einnahmen, erreichten wieder eine stabile MR^4,5. Patienten sollten auch f&uuml;r einen sp&auml;ten Verlust des Ansprechens regelm&auml;&szlig;ig kontrolliert werden, bemerkte Francois-Xavier Mahon, Bordeaux/Frankreich.</p> <p><strong>Referenz:</strong> <br />Mahon F-X et al.: Long-term treatment-free remission (TFR) in patients (pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) after stopping second-line (2L) nilotinib: ENESTop 144-wk results. ASCO Annual Meeting 2018, abstract #7003</p> <p>Bericht: Dr. Ine Schmale</p></p>