HEYMANS-Studie: Evolocumab in der klinischen Praxis in Österreich

Die LDL-Cholesterin-Kontrolle gemäß den Empfehlungen der ESC/EAS-Dyslipidämie-Richtlinien von 2019 ist eine Herausforderung.¹ Interimsdaten aus der österreichischen Kohorte der HEYMANS-Studie zeigen, wie es in der Praxis darum steht, und geben Hinweise für Verbesserungsmöglichkeiten.

Erhöhte LDL-C-Spiegel sind ein wichtiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen. Statine sind die Mittel der Wahl in der Therapie der Hypercholesterinämie. Sie ermöglichen eine signifikante Reduktion des LDL-Cholesterins (LDL-C) und senken das kardiovaskuläre Risiko (CVR). Ezetimib stellt eine potente Therapieintensivierung in Kombination mit Statinen dar und sorgt für eine zusätzliche Senkung des LDL-C und des CVR. Antikörper gegen „proprotein convertase subtilisin/kexin type 9“ (PCSK9) sind seit einigen Jahren zugelassen. Die zusätzliche LDL-C-Senkung, die Minimierung des CVR und die gute Verträglichkeit auch bei statinintoleranten Patienten haben PCSK9-Inhibitoren (PCSK9-I) etabliert. PCSK9-I werden erstattet, wenn die LDL-C-Zielwerte trotz maximal verträglicher Statindosis ± Ezetimib nicht erreicht werden.

HEYMANS-Studie

Studiendesign

HEYMANS (CHaractEristics of HYperlipidaeMic PAtieNts at Initiation of Evolocumab and Treatment PatternS) beschreibt die klinischen Charakteristika und die LDL-C-Kontrolle in 12 EU-Ländern bei Patienten, die den PCSK9-I Evolocumab erhielten. Daten zur österreichischen Kohorte werden hier gezeigt (Datenschnitt 07/2020; ≤24 Monate Nachbeobachtung).

Methoden

HEYMANS ist eine multizentrische, nicht interventionelle Beobachtungsstudie. Es wurden ausschließlich erwachsene Patienten (≥18 Jahre) eingeschlossen, die die erste Evolocumab-Dosis nach dem 1. August 2015 erhalten haben. Erhoben wurden die klinischen Baseline-Charakteristika inklusive Patientendemografie, CV Risikofaktoren, Verlaufsdaten der Laborparameter, Komorbiditäten, Evolocumab-Dosis, Verabreichungsschemata, lipidsenkende Therapien (LLT), Lipidwerte über die Zeit, Persistenz, Adhärenz und das Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Die Datenerfassung erfolgte retrospektiv bis zu 26 Wochen vor Evolocumab-Initiierung und prospektiv bis zu 30 Monate nach Therapiebeginn.

Resultate

Patientencharakteristika

Die österreichische Kohorte umfasste 364 Patienten. Die mittlere Beobachtungsdauer war 19 Monate; 95% (n=347) wurden für 12 Monate, 37% (n=133) für 24 Monate beobachtet. 67% (n=242) hatten eine Intoleranz gegenüber zumindest einem Statin. Das mediane Alter war 62 Jahre, 57% (n=209) waren <65 Jahren alt, 94% (n=342) waren in Sekundärprävention. Versäumte Evolocumab-Gaben oder Therapieabbrüche waren selten: 0–2% der Patienten (n=0–7) berichteten jeden Monat von (partiell oder vollständig) versäumten Dosen, 91% (n=317/347) waren zu Monat 12 und 92% (n=123/133) zu Monat 24 noch unter Evolocumab.

LDL-C über die Zeit

Der mediane Baseline-LDL-C-Wert war 142mg/dl. Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Evolocumab-Therapie fiel der mediane LDL-C-Wert um 59% auf 58mg/dl. Diese Reduktion blieb über die Zeit stabil. 65% (n=231) erreichten die ESC/EAS-LDL-C-Zielwerte von <55mg/dl von 2019.¹ Die LDL-C-Zielwerte wurden unter Evolocumab-Therapie in Kombination mit anderen LLT besser erreicht.

Zusammenfassung

Der LDL-C-Spiegel fiel nach Evolocumab-Beginn um fast 60%. Etwa ein Drittel der Patienten erreichte die ESC/EAS-Zielwerte von 2019 nicht. Die LDL-C-Zielwerterreichung war bei Patienten, die Evolocumab in Kombination mit anderen LLT erhielten, besser. Die Kombination von PCSK9-I mit Statinen mittlerer/hoher Intensität ± Ezetimib könnte die Chancen, die LDL-C-Zielwerte zu erreichen, erhöhen.