Covid-Medikament von Roche in EU zugelassen

Brüssel/London - Das Corona-Medikament Ronapreve von Roche und Regeneron hat von der EU-Kommission die Zulassung erhalten. Das Mittel kann damit in der EU für die Behandlung von nicht hospitalisierten Covid-19-Patienten sowie zur Prophylaxe der Krankheit eingesetzt werden, teilte Roche Ende der Vorwoche mit.

Die EU-Verkaufsgenehmigung für Ronapreve (Casirivimab und Imdevimab) umfasst laut der Mitteilung die Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen die Gefahr der Verschlechterung der Krankheit besteht. Der Entscheid erfolgte nur einen Tag nach einer positiven Empfehlung durch den EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP).

Weniger Hospitalisierungen

Gestützt wird die Zulassung auf Studien, die eine deutliche Verringerung von Hospitalisierungen und Todesfällen bei gefährdeten Covid-19-Patienten zeigten. Der Einsatz von Ronapreve reduziere zudem die Ansteckungsgefahr. Roche werde weiterhin mit der EU-Medikamentenbehörde EMA zusammenarbeiten, hieß es weiter. Ziel sei eine Erweiterung der Zulassung auf die Behandlung von hospitalisierten Covid-19-Patienten.

Außerhalb der EU ist Ronapreve für die Verwendung bei verschiedenen Patientengruppen in Japan und unter Auflagen im Vereinigten Königreich zugelassen. In weiteren Ländern wie den USA, Indien und Kanada darf Ronapreve per Notfallzulassung eingesetzt werden. (ag/red)