Finale Daten der ASCENT-Studie bestätigen Sacituzumab Govitecan

Das Trop-2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan ist für Patientinnen mit tripelnegativen Tumoren zugelassen, die ≥2 vorangegangene Chemotherapien erhalten haben. Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden mit aktualisierten Langzeitdaten der Zulassungsstudie ASCENT bestätigt.

In der Phase-III-Studie ASCENT erhielten insgesamt 529 Patientinnen mit metastasiertem tripelnegativem Brustkrebs und ≥2 Chemotherapien für die fortgeschrittene Erkrankung randomisiert Sacituzumab Govitecan oder eine Mono-Chemotherapie nach Wahl des behandelnden Arztes. In beiden Studienarmen wurde die Medikation bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder dem Auftreten nicht akzeptabler Nebenwirkungen gegeben. Der primäre Studienendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patientinnen ohne Hirnmetastasierung. Unter den sekundären Endpunkten wurden u.a. das PFS der ITT-Population, das Gesamtüberleben (OS), das Ansprechen und die Sicherheit untersucht.