Guter Therapieerfolg bei älteren Patientinnen mit Sacituzumab-Govitecan

Etwa ein Fünftel aller Patientinnen, die mit tripel-negativem Brustkrebs diagnostiziert werden, sind 65 Jahre und älter. In der ASCENT-Studie zeigte Sacituzumab-Govitecan auch für diese Subgruppe eine gute Effektivität und Sicherheit in der rezidivierten oder refraktären Situation.

Die Phase-III-Studie ASCENT wurde konzipiert, um die Effektivität von Sacituzumab-Govitecan, einem Trop-2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bei Patientinnen mit rezidiviertem oder refraktärem tripel-negativen Brustkrebs im Vergleich zu einer Therapie nach Wahl des Prüfarztes zu überprüfen. Insgesamt wurden 529 Patientinnen mit ≥2 vorangegangenen Chemotherapien für die fortgeschrittene Erkrankung eingeschlossen. Primärer Studienendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).

Insgesamt 90 Patientinnen waren ≥65 Jahre alt und wiesen keine Hirnmetastasierung auf. 61 bzw. 67% dieser Patientinnen beider Studienarme hatten bei Studieneinschluss bereits 2-3 und 39 bzw. 33% >3 Chemotherapielinien erhalten. Im Median waren diese älteren Studienteilnehmerinnen mit 4 Antitumortherapien behandelt worden.

Die Therapie mit Sacituzumab-Govitecan verlängerte bei der älteren Studienpopulation das PFS von median 2,4 Monaten im Kontrollarm auf 7,1 Monate (HR: 0,22; 95% CI: 0,12–0,40; p<0,0001). Beim Gesamtüberleben (OS) zeigte sich eine Verlängerung durch das ADC von median 8,2 auf 15,3 Monate (HR: 0,37; 95% CI: 0,22–0,64; p=0,0003). 50% der Patientinnen sprachen auf die Therapie mit Sacituzumab-Govitecan an, mit einer medianen Ansprechdauer von 7,1 Monaten. Auch bei 2 der 7 Patientinnen ≥75 Jahre wurden partielle Remissionen gesehen. Im Kontrollarm wurde innerhalb der beiden älteren Subpopulationen kein Ansprechen beobachtet.

Therapie-assoziierte Nebenwirkungen ≥Grad 3 traten im Sacituzumab-Govitecan-Arm bei 63% der Patientinnen auf und führten zu Dosisreduktionen bei 35% bzw. zum Therapieabbruch bei 2%. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Diarrhoe und febrile Neutropenie. Insgesamt war das Sicherheitsprofil für jüngere und ältere Patientinnen vergleichbar. Es wurde kein nebenwirkungsbedingter Todesfall berichtet.