Tägliche Tablette gegen Psoriasis

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat mit Icotrokinra ein orales Medikament gegen Schuppenflechte zugelassen, welches die Rezeptoren für Interleukin-23 (IL-23) hemmt. Eine EU-Zulassung dürfte in absehbarer Zeit folgen.

Die Zulassung gilt für Patient:innen mit moderater bis schwerer Psoriasis im Alter ab zwölf Jahren (und einem Mindestkörpergewicht von 40kg).

Der Wirkstoff ist laut dem Hersteller Johnson & Johnson (Janssen Cilag) die erste und bisher einzige zielgerichtete Therapie mit einem oralen Peptid, welches die Rezeptoren für den entzündungsfördernden Immunbotenstoff IL-23 blockiert. Bisher standen dafür vor allem monoklonale Antikörper zur Injektion (Guselkumab, Risankizumab, Tildrakizumab, Ustekinumab) zur Verfügung. Im November 2025 wurden im New England Journal of Medicine die Ergebnisse der Phase-III-Studie ICONIC-LEAD mit 684 erwachsenen Psoriasis-Patient:innen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) publiziert.¹ Sie lief über ein halbes Jahr in 15 Ländern. Bei den Patient:innen waren zumindest 10% der Hautoberfläche von Schuppenflechte betroffen.

Hoher Prozentsatz von Probanden mit positivem Effekt

Die Hauptergebnisse: Unter den mit dem Arzneimittel Behandelten (eine Tablette mit 200mg täglich) kam es bei 65% zu einem Rückgang der Psoriasis bis zum Verschwinden oder bis zu nur noch leichten Hautsymptomen (IGA 0/1; Placebo 8%). Bei 50% der Behandelten (Placebo: 4%) reduzierten sich die Symptome um 90% (PASI 90). Die Häufigkeit von Nebenwirkungen entsprach jener in der Placebogruppe.Therapeutisch erweitert Icotrokinra die Gruppe der „small molecules“ in der Psoriasistherapie, zu denen bereits der selektive Tyrokinase-2-Inhibitor Deucravacitinib und der Phosphodiesterase-4-Inhibitor Apremilast gehören.

Icotrokinra (ICOTYDE™) wurde auch bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Registrierung für die Zulassung eingereicht. Der Wirkstoff wird derzeit zudem bei aktiver Psoriasis-Arthritis, mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn untersucht. (red)