Blinatumomab weniger toxisch als intensive Chemotherapie

Eine randomisierte Studie mit Blinatumomab in der Behandlung von neu diagnostizierten Patient:innen bestätigt ein vorteilhaftes Toxizitätsprofil.

In der offenen, randomisierten, internationalen, akademischen Phase-III-Studie AIEOP-BFM ALL 2017 wurde der Frage nachgegangen, ob durch Blinatumomab als Teil der Konsolidierung die therapievermittelten Komplikationen bei B-Zell-akuter lymphatischer Leukämie (B-ALL) reduziert werden können. Eingeschlossen waren 728 neu diagnostizierte Patient:innen mit Hochrisiko-B-ALL, von denen 572 im Rahmen der Konsolidierung in experimentellen Armen zwei Kurse Blinatumomab (28 Tage kontinuierliche Infusion) oder im Kontrollarm zwei Kurse Chemotherapie erhielten. Beim ASH-Kongress wurden die klinisch relevanten Nebenwirkungen von besonderem Interesse vorgestellt. Berücksichtigt wurden nur Ereignisse, die während der randomisierten Phase eintraten, bevor das nächste Therapieelement begonnen wurde.

Im Ergebnis wurden im experimentellen Arm bei 29 Patient:innen (10,3%) 33 Ereignisse (11,7%) beobachtet versus bei 61 Patient:innen (22,8%) 71 Ereignisse (26,5%) (p<0,001) im Kontrollarm. Lebensbedrohliche klinisch relevante Nebenwirkungen traten nur im Kontrollarm bei 14 Patient:innen (5,2%) auf (p<0,001). Infektionen wurden bei 0,4% versus 7,5% der Patientinnen berichtet, lebensbedrohliche Infektionen bei 0 versus 3,4%. Bei 2,5% versus 10,1% der Patient:innen wurden Störungen des Immunsystems beobachtet, lebensbedrohliche bei 0 versus 1,1% der Patient:innen. Weitere klinisch relevante Nebenwirkungen des Nervensystems, des Gastrointestinaltrakts und der Leber wurden bei 7,5% vs. 2,2%, 0 vs. 2,2% und 0 vs. 0,7% der Patient:innen mit Blinatumomab versus Chemotherapie berichtet.

Sollten sich bezüglich der Effektivität mit Blinatumomab keine schlechteren Ergebnisse als mit der intensiven Chemotherapie ergeben, würden verschiedene Teile der Behandlung mit Blinatumomab zum neuen Standard bei neu dignostizierten Patient:innen mit Hochrisiko-B-ALL, so das Fazit der Autor:innen.