Orale Therapie: Neue Langzeitdaten
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Beim EAACI-Kongress 2024 in Valencia wurden neue Daten zur oralen Therapie bei wiederkehrenden Attacken bei hereditärem Angioödem (HAE) präsentiert.
Gekürzte Fachinformation Orladeyo®
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Für weitere Informationen siehe Fachinformation von Orladeyo® 150 mg Hartkapseln auf www.swissmedicinfo.ch .
Orladeyo® 150 mg Hartkapseln; Z: Berotralstat. I: Kontinuierliche Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12 J. D: Erwachsene und Jugendliche ≥ 12 J. mit ≥ 40 kg: 150 mg 1×/Tag mit Nahrung. KI: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff od. einen der Hilfsstoffe. VM: Nicht zur Behandlung akuter HAE-Attacken; Risiko von verlängerter QT-Zeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung oder mit schwerer Nierenfunktionsstörung; Vorsicht bei Patienten mit unabhängigen Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung. IA: CYP3A4-Substrate, CYP2D6-Substrate, P-gp-Substrate, orale Kontrazeptiva (keine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung von Desogestrel), P-gp- und BCRP-Inhibitoren, P-gp- und BCRP-Induktoren. SS: Anwendung von Berotralstat nicht empfohlen; Zuverlässige Empfängnisverhütung bis 1 Monat nach letzter Anwendung notwendig. UAW: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Diarrhö. Häufig: Erbrechen, gastroösophagealer Reflux, Flatulenz, Ausschlag, Alanin- und Aspartat-Aminotransferase erhöht. Nicht bekannt: Übelkeit. P: 28 Hartkapseln. AK: B. Für ausführliche Informationen, s. www.swissmedicinfo.ch . Stand der Information: November 2024. ZI: BioCryst Schweiz GmbH, 6300 Zug.