Hohe Ansprechraten mit Pembrolizumab plus ICE in rezidiviertem Setting

Die Salvage-Therapie mit ICE plus Pembrolizumab zeigte in einer Phase-II-Studie vielversprechende Ergebnisse, die möglicherweise zu weiteren Studien mit der Kombination für die Behandlung von refraktären und rezidivierten Hodgkin-Patienten führen.

Für die Behandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms wurden in den letzten Jahren verschiedene effektive Therapien, wie Brentuximab-Vedotin (BV) oder PD-1-Inhibitoren zugelassen. Derzeit bestehen Bemühungen diese Substanzen in früheren Therapielinien beim fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphom einzusetzen, beispielsweise in der Kombination BV + AVD (Adriamycin, Vinblastin, Dacarbazin) für die Erstlinie oder nachfolgend BV-Nivolumab, Bendamustin-BV oder BV alleine. In einer beim ASH vorgestellten Phase-II-Studie wurde nun der Hypothese nachgegangen, dass Pembrolizumab in Verbindung mit dem ICE-Schema (Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) eine sichere und effektive Option sein könnte, um die Rate an kompletten molekularen Remissionen (CMR) vor autologer Stammzelltransplantation zu erhöhen. Als primärer Studienendpunkt wurde eine Verbesserung der CMR-Rate auf 70% angestrebt.

Eingeschlossen wurden erwachsene, transplantationsgeeignete Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom. Zu den Ausschlusskriterien gehörten >2 vorangegangene Regime, die vorangegangene Therapie mit einem PD-1-Inhibitor sowie das Vorliegen von Autoimmunerkrankungen oder Hirnmetastasen. Bei 37 der 43 eingeschlossenen Patienten waren die Ergebnisse auswertbar. Das mediane Alter betrug 37 Jahre, bei zwei Drittel der Patienten handelte es sich um Frauen und 92% hatten ABVD (AVD + Bleomycin) als Frontlinetherapy erhalten. Bei 39% der Patienten lag eine primär refraktäre Erkrankung vor und bei 32% rezidivierte die Erkrankung innerhalb von einem Jahr. Im Ergebnis wurde ein komplettes Ansprechen bei 86,5% der Patienten beobachtet. Die meisten Patienten erreichten ein PET2-Ansprechen mit einem Deauville Score von 1 (45%) oder 2 (27%). 95% der Patienten wurden einer autologen Stammzelltransplantation zugeführt. Nach zwei Jahren betrug die Rate an Patienten mit progressionsfreiem Überleben (PFS) 88,2% und mit Gesamtüberleben (OS) 95,1%.