Decitabin plus Cedazuridin bei MDS-Patienten mit niedrigerem Risiko

Die Phase-III-Zulassungsstudie ASCERTAIN untersuchte die fixe Kombination aus 35 mg Decitabin und 100 mg Cedazuridin (ASTX727) bei MDS-Patienten. In die Studie waren auch 69 Patienten mit einem niedrigeren Risiko eingeschlossen, deren Therapieerfolg beim Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) präsentiert wurde.

In der ASCERTAIN-Studie erhielten 118 Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) randomisiert einen Zyklus orales ASTX727 gefolgt von einem Zyklus intravenösem Decitabin, oder umgekehrt im ersten Zyklus Decitabin und im zweiten Zyklus ASTX727. Nach beiden Sequenzen wurde ab Zyklus 3 ASTX727 verabreicht. Eingeschlossen waren auch 69 Patienten mit einem mittleren („intermediate-1“: 93%) bzw. geringem Risiko („low risk“: 7%) laut IPSS-Klassifikation. Das mediane Alter dieser Patientenkohorte lag bei 70 Jahren.