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EU-Kommission stößt Debatte über neue Regeln für Blut- und Gewebespenden an
Brüssel - Blut spenden in der Europäischen Union (EU) soll künftig sicherer werden. Die EU-Kommission schlug am Donnerstag neue Vorschriften für das Spenden und Empfangen lebenswichtiger Substanzen menschlichen Ursprungs vor. Dazu sollen neben Blut unter anderem auch Gewebe, Zellen oder Muttermilch gehören.
„Ziel ist es, EU-weit mehr Patientinnen und Patienten Zugang zu benötigten Behandlungen zu ermöglichen, und zwar unabhängig von ihrem Wohnort“, teilte die EU-Kommission mit. Der grenzüberschreitende Austausch der Therapien solle erleichtert, außerdem sollen einheitlich hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards gewährleistet werden. Die neuen Regeln würden Richtlinien von 2002 beziehungsweise 2004 ersetzen.
Seitdem seien einerseits neue Bedrohungen durch Infektionskrankheiten entstanden, andererseits hätten sich die Technologien für die Verarbeitung von Blut, Geweben und Zellen weiterentwickelt, hieß es weiter. Zudem sei der Gesundheitsschutz der Spender bisher nicht ausreichend berücksichtigt und die Vorgaben seien nicht EU-weit einheitlich angewendet worden.
„Gemeinsames Verfahren zur Bewertung und Zulassung“
Vom neuen Vorschlag werden alle Substanzen menschlichen Ursprungs mit Ausnahme fester Organe erfasst. Unter anderem sollen die Regeln auf Muttermilch ausgeweitet werden. Auch sollten Spender und Empfänger etwa von Transfusionen und Transplantaten sowie Nachkommen aus künstlicher Befruchtung besser geschützt werden. Die EU will zudem nationale Aufsichtsbehörden u.a. mit Schulungen unterstützen. Innovationen sollen dadurch gefördert werden, dass ein „gemeinsames Verfahren zur Bewertung und Zulassung“ der Präparate aus menschlichen Substanzen geschaffen wird. Alle Stellen, die für die Sicherheit und Qualität der Präparate relevant sind, sollen sich künftig registrieren müssen.
In einem nächsten Schritt müssen sich nun das EU-Parlament und die EU-Staaten auf eine Position zu dem Vorschlag der Kommission verständigen, ehe über eine gemeinsame Linie verhandelt wird. (ag/red)
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