Osia System: erste Erfahrungen mit einem neuen Knochenleitungsimplantat

Für die Versorgung von kombinierten Schwerhörigkeiten existieren verschiedene implantierbare Hörsysteme wie die aktiven Mittelohrimplantate (z.B. Vibrant Soundbridge) und die passiven und aktiven Knochenleitungshörsysteme. Wir berichten über die ersten sehr positiven Erfahrungen mit dem Osia System und den Knochenleitungsimplantaten OSI200 bzw. OSI300, über die Indikationsbereiche und darüber, wie die Implantation gelingt.

Überblick

Aktive und passive Knochenleitungsimplantate sind eine optimale Therapie für Patienten mit einer Schallleitungsschwerhörigkeit oder kombinierten Schwerhörigkeit, die mit konventionellen chirurgischen Methoden nicht ausreichend hörversorgt werden können. Darunter fallen Patienten mit Gehörgangsatresien oder Stenosen, Fehlbildungen des äußeren Ohres und Gehörgangs oder Sklerosierungen des Mittelohrs, aber auch Patienten nach Tympanoplastiken ohne zufriedenstellende Verbesserung der Schallleitungskomponente. Passive Knochenleitungsimplantate sind Patienten vorbehalten, die eine physiologische Innenohrleistung haben und bei denen lediglich die Schallübertragung nicht ausreichend möglich ist. Hingegen stellen bei einer kombinierten Schwerhörigkeit mit verminderter Innenohrleistung lediglich aktive Implantate eine ausreichende Versorgung sicher.

Derzeit sind als aktive transkutane Knochenleitungsimplantate die BoneBridge (Fa. MedEl) der Firma MedEl und das Osia System mit dem OSI200 bzw. OSI300 Implantat (Fa. Cochlear) verfügbar. Während die Bonebridge (BB) bereits seit Jahren implantiert wird und sich bis 45db Innenohrschwelle bewährt hat, ist das OSI Implantat seit 2022 auf dem Markt und kann durch den piezoelektrischen Aktuator bis zu einem durchschnittlichen Innenohrhörverlust bis 55db HL („hearing level“) implantiert werden. Zur Eignung für eines der beiden Implantate ist auch der vorhandene Knochen des Schläfenbeins bzw. des Mastoids ausschlaggebend. Bei beiden Versorgungsmodi muss der Aktuator unter der Haut platziert werden und direkten Knochenkontakt haben. Die BoneBridge braucht dafür ein relativ großes Mastoid, in das sie 4,5mm versenkt wird, oder sie muss direkt am Sinussigmoideus platziert werden. Für das OSI Implantat hingegen muss eine Titanschraube 3,75mm in den Knochen des Schläfenbeins implantiert werden, an die der piezoelektrische Aktuator angeschraubt wird. Der Unterschied zwischen dem OSI200 und dem OSI300 Implantat ist, dass die mögliche Feldstärke für MRT-Untersuchungen für das OSI200 1,5Tesla beträgt und für das neuere OSI300 3Tesla. Die BoneBridge ist bis 1,5Tesla MR-tauglich.

Kontraindikation für die Versorgung mit den OSI Implantaten ist eine ungenügende Knochendicke des Schläfenbeins, da die Schraube vollständig im Knochen versenkt sein muss. Ebenso ist eine rasch progredienteInnenohrschwerhörigkeit als Gegenanzeige zu sehen, da hier der Patient den Benefit bei Überschreiten der 55-db-HL-Schwelle verlieren würde. Hauterkrankungen, wie chronische Ekzeme der Kopfhaut, die das Tragen des Audioprozessors über dem Implantat verhindern würden, sind als relative Kontraindikationen zu sehen. Für Patienten, die eine regelmäßige MRT des Kopfes benötigen, muss geklärt werden, ob hierbei Artefakte auf der implantierten Seit des Kopfes ein Problem darstellen. Dies gilt für alle Knochenleitungsimplantate.

Diagnostik

Es muss vor der Implantation die audiologische Abklärung erfolgen, ob eine kombinierte oder konduktive Schwerhörigkeit vorliegt, die wie oben angegeben versorgbar ist. Präoperativ muss eine CT des Felsenbeins durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Tiefe des Knochenbetts von mindestens 3,75mm für die OSI-Schraube vorhanden ist. Für die Planung der Position in einer möglichst planen Ebene ist das CT ebenfalls hilfreich.

Operation

Der Eingriff erfolgt in Allgemeinanästhesie, ein Operationsmikroskop sollte vorhanden sein, wird aber zumeist nicht benötigt. Die Platzierung erfolgt retroaurikulär und erfordert das Bilden eines Muskel-/Hautlappens, unter welchem das Implantat eingebracht werden kann. Hierfür werden verschiedene Schnittführungen empfohlen (Abb.1), an unserer Abteilung hat sich der horizontale Hautschnitt unterhalb der gewünschten Position bewährt. Die möglichst plane Positionierung des OSI Implantats ist essenziell, um einen hohen Tragekomfort zu erreichen und die Gefahr einer Extrusion des Implantates möglichst gering zu halten. Dieses Risiko lässt sich durch die möglichst weit posteriore Platzierung und den horizontalen Hautschnitt zum Bilden der Implantattasche minimieren, das relativ große Implantat wird von den Patienten nach wenigen Wochen postoperativ als nicht störend empfunden. Nach der Fixierung des Implantates wird der primäre Wundverschluss durchgeführt und am Folgetag wird der Patient entlassen.

Drei Wochen postoperativ erfolgen die Erstanpassung und Einstellung des Audioprozessors, ab dann werden die Patienten bedarfsweise zur Nachjustierung und eventuellen Problemlösung bestellt.

Audiologische Ergebnisse

Im Verlauf der letzten zwei Jahre haben wir bereits bei über 16 Patienten die OSI200 bzw. OSI300 Implantate gesetzt und zu 11 davon die Daten gesammelt und ausgewertet (Tab.1). Insgesamt ergibt sich ein audiologisch sehr zufriedenstellendes Bild, das auch im klinischen Kontakt mit den Patienten bestätigt werden kann. Durch die direkte Übertragung über die Knochenleitung kam es zu einer deutlichen Verbesserung des Einsilberverstehens im Freifeld durch die Versorgung mit dem Osia System im Vergleich mit einer konventionellen Hörgeräteversorgung (Abb. 2).

Literatur: