„Wir hoffen, mit der zusätzlichen Integration der Immuntherapie die Prognose zu verbessern“

<p class="article-intro">In Form eines Posters wurde auf der European Lung Cancer Conference die momentan laufende SAKK-Studie 16/14 vorgestellt.¹ Darin wird bei Patienten mit primär resezierbarem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IIIA (N2) die Wirksamkeit einer perioperativen Immuntherapie zusätzlich zur Standardchemotherapie untersucht. Dr. Dr. med. Sacha Rothschild, Basel, erläutert in einem Interview die Hintergründe dieser Studie.</p> <hr /> <p class="article-content"><p><strong>Herr Dr. Rothschild, Sie sind Erstautor des in Genf pr&auml;sentierten Posters zur SAKK-Studie 16/14. Worum geht es in dieser Studie?</strong><br /> <br /> <strong>S. Rothschild:</strong> In der Lungengruppe der SAKK besteht eine langj&auml;hrige Tradition, Studien zum Lungenkarzinom im Stadium IIIA durchzuf&uuml;hren. Es handelt sich hier um ein nicht sehr h&auml;ufiges, aber relativ schwierig zu behandelndes Tumorstadium. An und f&uuml;r sich kann es kurativ angegangen werden. Die bisher durchgef&uuml;hrten Studien zeigten jedoch, dass unabh&auml;ngig von der gew&auml;hlten Strategie 50 % der Patienten im ersten Jahr nach Therapie rezidivieren. Davon befinden sich die allermeisten dann in einer palliativen Situation. Anhand zweier fr&uuml;herer Studien &ndash; SAKK 16/96 und 16/00 &ndash; konnten wir das Vorgehen etablieren, diese Patienten mit drei Zyklen Cisplatin/Docetaxel vorzubehandeln und dann zu operieren. Wir denken, die guten Resultate mit dieser Strategie im Vergleich zu anderen &ndash; also z.B. Operation gefolgt von Chemotherapie &ndash; h&auml;ngen damit zusammen, dass wir m&ouml;gliche Mikrometastasen bereits fr&uuml;h behandeln. Zudem tolerieren einige Patienten nach einer schweren Operation keine Chemotherapie mehr oder nur nach einer l&auml;ngeren Erholungsphase. <br /> In unserer neuen Studie werden wir nun zus&auml;tzlich als neue Therapiemodalit&auml;t die Immuntherapie integrieren. Die Patienten erhalten nach drei Zyklen Cisplatin/Docetaxel zwei Zyklen des Anti-PD-L1-Antik&ouml;rpers Durvalumab, gefolgt von der Operation und danach Durvalumab f&uuml;r zw&ouml;lf Monate. <br /> <br /><strong> Welches Resultat erhoffen Sie sich?</strong> <br /> <br /><strong> S. Rothschild:</strong> Unsere Hoffnung ist nat&uuml;rlich, dass wir mit der zus&auml;tzlichen Immuntherapie die Prognose der Patienten verbessern. Die statistische Hypothese dabei ist eine 15 % ige Verbesserung der Einjahresrezidivrate. Das hei&szlig;t, wir m&ouml;chten die Rate der Rezidive im ersten Jahr von den bisher ziemlich genau 50 % auf 35 % reduzieren. Ein weiterer wichtiger Teil der Studie ist aber auch der translationale Forschungsaspekt. Dank des Designs der Studie haben wir die exklusive M&ouml;glichkeit, bestimmte Charakteristiken einer vor Therapiebeginn gewonnenen Tumorbiopsie mit denjenigen des bei der Operation entnommenen Tumorgewebes zu vergleichen. Dies war bei den meisten bisherigen Studien nicht m&ouml;glich, da diese in der palliativen Situation durchgef&uuml;hrt wurden. Zudem werden wir zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben der Patienten sammeln, um zu &uuml;berpr&uuml;fen, ob sich im Laufe der Behandlung Ver&auml;nderungen an den Immunzellen oder ihrer Zusammensetzung im Blut feststellen lassen. Wir denken, dass wir dadurch relativ viel &uuml;ber den Wirkmechanismus der Immuntherapie und &uuml;ber m&ouml;gliche biologische Faktoren, die mit Ansprechen oder Resistenz einhergehen, lernen k&ouml;nnen. <br /> <br /><strong> Wie sieht der Zeitplan der Studie aus?</strong><br /> <br /><strong> S. Rothschild:</strong> Es beteiligen sich schweizweit 17 Zentren an der Studie. Einige haben sie gerade er&ouml;ffnet, in anderen wird dies demn&auml;chst geschehen. Wir wollen insgesamt 68 Patienten einschlie&szlig;en und rechnen damit, dass dies etwa zweieinhalb bis drei Jahre dauern wird. <br /> <br /><strong> Vielen Dank f&uuml;r das Gespr&auml;ch!</strong></p></p> <p class="article-footer"> <a class="literatur" data-toggle="collapse" href="#collapseLiteratur" aria-expanded="false" aria-controls="collapseLiteratur" >Literatur</a> <div class="collapse" id="collapseLiteratur"> <p><strong>1</strong> Rothschild S et al: SAKK 16/14 &ndash; anti-PD-L1 antibody durvalumab (MEDI4736) in addition to neoadjuvant chemotherapy in patients with stage IIIA (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). A multicenter single-arm phase II trial. ELCC 2016; Poster/Abstract 129 TiP</p> </div> </p>