Venetoclax vielversprechend für ältere Patienten

<p class="article-intro">Venetoclax hat sich in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen (HMA) oder niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) bei AML-Patienten, die für eine intensive Chemotherapie ungeeignet sind, als effektiv erwiesen und wurde von der FDA in dieser Indikation zugelassen. Die Phase-Ib-Studie CAVEAT zeigte nun, dass Venetoclax in Kombination mit einer modifizierten intensiven Chemotherapie auch eine Therapieoption für fitte ältere Patienten sein könnte (Chua CC et al., Abstr. #333).</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Die Patienten erhielten nach sieben Tagen Aufdosierung von Venetoclax eine Induktionstherapie mit Venetoclax in einer Dosierung von 50&ndash;600mg plus eine Chemotherapie im 5+2-Schema (Ara-C 100mg/m2, d1&ndash;5; Idarubicin 12mg/m2, d2&ndash;3) gefolgt von 4 Zyklen Venetoclax plus AraC (d8&ndash;9) und Idarubicin (d8) bei Ansprechen. Danach wurden die Patienten zur Erhaltung &uuml;ber 7 Zyklen mit Venetoclax behandelt. Eingeschlossen waren 46 Patienten mit De-novo-AML, sekund&auml;rer oder therapiebedingter AML, die keine Induktionschemotherapie erhalten hatten. Die vorangegangene Behandlung mit LDAC oder HMA war erlaubt.</p> <p>Die Patienten waren median 72 Jahre alt, hatten zur H&auml;lfte eine sekund&auml;re AML und in 35 % der F&auml;lle im Vorfeld der Studie eine HMA-Therapie erhalten. Die maximal tolerierbare Dosierung war mit 600mg Venetoclax noch nicht erreicht. Ein komplettes Ansprechen zeigten 70 % aller Studienteilnehmer, dabei sprachen 96 % der De-novo-AML-Patienten mit einer kompletten Remission auf die Studienmedikation an. Im Median wurde ein Gesamt&uuml;berleben von 7,7 Monaten festgestellt, 15,4 Monate f&uuml;r Patienten mit De-novo-AML. Eine Reduktion der Blasten im Knochenmark erfolgte bei den meisten Patienten bereits innerhalb der ersten sieben Tage mit Venetoclax- Monotherapie. Alle Patienten mit NPM1-Mutation und 91 % der Patienten mit IDH1/2-Mutation zeigten ein komplettes Ansprechen.</p></p>