Gute Lebensqualität unter kombinierter PD-L1- und VEGFR-gerichteter Therapie

<p class="article-intro">In der IMmotion151-Studie wurde Atezolizumab plus Bevacizumab bei therapienaiven Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom gegen Sunitinib verglichen und die Überlegenheit der Kombinationstherapie bezüglich des progressionsfreien Überlebens (PFS) gezeigt. Beim ASCO wurden nun Ergebnisse der Patientenbefragung zur Lebensqualität präsentiert, die Atezolizumab plus Bevacizumab als überlegenes Regime bestätigen.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>In die Phase-III-Studie IMmotion151 wurden 915 therapienaive Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom eingeschlossen und randomisiert mit dem PD-L1-Inhibitor Atezolizumab (1200mg, q3w) plus Bevacizumab (15mg/kg, q3w) versus Sunitinib (50mg, d1&ndash;28, q6w) behandelt. 362 der Patienten hatten einen positiven PD-L1-Status. Die co-prim&auml;ren Endpunkte waren das progressionsfreie &Uuml;berleben bei PD-L1-positiven Patienten sowie das Gesamt&uuml;berleben (OS) innerhalb der ITT-Population. Zu den sekund&auml;ren Endpunkten z&auml;hlte u.a. der von den Patienten berichtete Therapieerfolg (PRO, patient-reported outcome).</p> <p>Das mediane PFS der PD-L1-positiven Population war mit 11,2 Monaten unter kombinierter Anti-PD-L1-/Anti-VEGFR-Therapie versus 7,7 Monaten dem Standard Sunitinib signifikant &uuml;berlegen (HR: 0,74; p=0,02). Auch in der ITT-Population war das mediane PFS im experimentellen Arm mit 11,2 versus 8,4 Monaten signifikant verl&auml;ngert (HR: 0,83; 95 % CI: 0,70&ndash;0,97). Die Behandlung mit Atezolizumab/Bevacizumab erwies sich zudem als die vertr&auml;glichere Therapieoption: Nebenwirkungen von Grad 3/4 wurden bei 40 % versus 54 % der Patienten beobachtet, obwohl die Kombination &uuml;ber einen l&auml;ngeren Zeitraum gegeben wurde (12,0 vs. 9,2 Monate). 5 % versus 8 % der Patienten brach die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab, 12 % der Patienten im Kombinationsarm brach einen Teil der Therapie ab. Letale Ereignisse wurden f&uuml;r 5 Patienten im Kombinationsarm und einen Patienten im Sunitinib-Arm berichtet.</p> <p>Die Studienteilnehmer wurden an Tag 1 und 22 in jedem 6-Wochen-Zyklus, am Ende der Therapie und w&auml;hrend der Nachbeobachtungszeit gebeten, einen Fragebogen auszuf&uuml;llen. Dem kamen mehr als 80 % der Patienten bei Studieneinschluss und mehr als 70 % bis Woche 54 nach. Die Lebensqualit&auml;t und die Symptomlast waren zu Beginn der Studie in beiden Studienarmen vergleichbar. Bei Patienten unter Atezolizumab/Bevacizumab wurden im Vergleich zu Sunitinib weniger St&ouml;rungen des allt&auml;glichen Lebens durch Symptome berichtet. Auch kam es sp&auml;ter zu einer relevanten Verschlechterung der St&ouml;rungen durch Symptome. Die Frage nach der Belastung durch Nebenwirkungen wurde im experimentellen Arm h&auml;ufiger mit &bdquo;gar nicht&ldquo; beantwortet als im Kontrollarm. &bdquo;Etwas&ldquo; und &bdquo;schon ein wenig&ldquo; wurden h&auml;ufiger unter Sunitinib angegeben. Die Lebensqualit&auml;t verschlechterte sich unter Atezolizumab/Bevacizumab weniger als unter Sunitinib.</p> <p><strong>Referenz:</strong> <br /><em>Escudier B et al.: Patient-reported outcomes (PROs) in IMmotion151: Atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sunitinib (sun) in treatment (tx) naive metastatic renal cell carcinoma (mRCC). ASCO Annual Meeting 2018, abstract #4511</em></p> <p><em>Bericht: Dr. Ine Schmale</em></p></p>