Finale Ergebnisse bestätigen Dasatinib in Erstlinie

<p class="article-intro">Imatinib wird noch immer häufig als Erstlinientherapie in der Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) eingesetzt, vor allem da im Jänner 2017 das Patent abgelaufen ist und nun Generika verfügbar sind. In einer randomisierten Studie des britischen National Cancer Research Institute (NCRI) wurden Dasatinib und Imatinib bei Patienten mit neu diagnostizierter CML verglichen. Die Ergebnisse der finalen Analyse wurden aktuell beim ASH präsentiert (O’Brian S et al., Abstr. #457).</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Insgesamt wurden 814 Patienten in die SPIRIT-2-Studie eingeschlossen und erhielten innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose randomisiert 400mg Imatinib oder 100mg Dasatinib. Prim&auml;rer Endpunkt war die Rate an ereignisfreiem &Uuml;berleben (EFS) nach 5 Jahren. Als Ereignis waren das Versterben, der Krankheitsprogress, das Fortschreiten in die akzelerierte Phase oder in die Blastenkrise, der Verlust des kompletten h&auml;matologischen Ansprechens (CHR), das Ansteigen der Leukozytenzahl bei Patienten ohne CHR und der Verlust des guten zytogenetischen Ansprechens (MCR) definiert.</p> <p>Die Patienten waren im Median 53 Jahre alt und ein Drittel der Patienten war &auml;lter als 65 Jahre. Ein gutes molekulares Ansprechen (MMR) zeigten nach 60 Monaten 83 % der Patienten im Dasatinib-Arm versus 63 % der Patienten im Imatinib-Arm, ein MR4 wurde bei 77,5 % versus 57,2 % der Patienten festgestellt. Das EFS war in beiden Therapiearmen nicht signifikant verschieden (p=0,318), ebenso wie das Gesamt&uuml;berleben (OS) (p=0,690). Insgesamt beendeten 47,5 % der Studienteilnehmer (43,1 % vs. 52,0 % ) die Erstlinientherapie vor Ablauf von 5 Jahren. Die h&auml;ufigste Begr&uuml;ndung war das Auftreten von Nebenwirkungen in insgesamt 21,1 % der F&auml;lle (27,8 % vs. 14,3 % ). 8,0 % der Patienten starben innerhalb von 5 Jahren, davon 5,5 % nicht an ihrer CML-Erkrankung. 17,2 % der Patienten im Imatinib-Arm und 1,7 % der Patienten im Dasatinib-Arm wechselten die Therapie au&szlig;erhalb des Studienprotokolls, im Wesentlichen auf Nilotinib.</p></p>