Effektivität von rVIII-SingleChain in der europäischen Hämophilie-A-Kohorte der AFFINITY-Studie

<p class="article-content"><p>Lonoctocog alfa (AFSTYLA^&reg;) ist ein neuer rekombinanter, einkettiger Blutgerinnungsfaktor VIII (rVIII-SingleChain), der seit Februar 2017 f&uuml;r die Behandlung der H&auml;mophilie A zugelassen ist. Die Sicherheit und Effektivit&auml;t der Substanz wurden in der weltweiten AFFINITY-Studie untersucht.<br /><br /> In einer Subgruppenauswertung analysierten Robert Klamroth, Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Berlin, und Kollegen die Effektivit&auml;t von rVIII-SingleChain bei europ&auml;ischen H&auml;mophilie-A-Patienten (ISTH-Abstr. #PB1791).<br /> In die AFFINITY-Studie wurden 85 Patienten aus 11 europ&auml;ischen L&auml;ndern eingeschlossen, also etwa die H&auml;lfte aller weltweit eingeschlossenen Patienten. 69 der europ&auml;ischen Patienten erhielten rVIIISingleChain als Prophylaxe, 16 Patienten wurden nach Bedarf behandelt. Die Rate an j&auml;hrlichen Blutungen (ABR: 2,0 vs. 32,4) und j&auml;hrlichen spontanen Blutungen (AsBR: 1,0 vs. 27,5) war unter Prophylaxe signifikant niedriger als unter On-demand-Therapie (p&lt;0,0001). Die h&auml;mostatische Wirksamkeit wurde bei 92,5 % der 563 Blutungsereignisse als exzellent oder gut bewertet. Klamroth fasste zusammen, dass die vorgestellten Ergebnisse eine exzellente Effektivit&auml;t von rVIII-SingleChain bei H&auml;mophilie-A-Patienten in Europa best&auml;tigen, sowohl in der prophylaktischen Therapie als auch in der Behandlung von Blutungsereignissen. Die Ergebnisse sind konsistent mit den Daten der gesamten Studienpopulation und zeigen sehr geringe j&auml;hrliche Blutungsraten w&auml;hrend der rVIII-SingleChain- Prophylaxe.</p> <p><span class="link-color"><a class="article-link" href="../fachthemen/8791" data-locked="0">zur&uuml;ck zum Themenschwerpunkt zum ISTH 2017 Congress</a></span></p></p>