Signifikanter PFS-Vorteil durch Ribociclib-Gabe

<p class="article-intro">Die Ergebnisse der MONALEESA-3-Studie zeigen, dass die Zugabe von Ribociclib zu Fulvestrant bei postmenopausalen Patientinnen mit HER2-negativem und HR-positivem Mammakarzinom zu einer signifikanten Verlängerung des progressionsfreien Überlebens führt.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Die 2:1-randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte MONALEESA-3-Studie untersuchte die zus&auml;tzliche Gabe des CDK4/6-Inhibitors Ribociclib zu Fulvestrant bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen mit Hormonrezeptor-positiver, HER2-negativer, fortgeschrittener Erkrankung, die keine oder nur eine vorherige endokrine Therapie erhalten hatten. Eingeschlossen waren insgesamt 726 Patientinnen.</p> <p>Die MONALEESA-3-Studie erreichte ihren prim&auml;ren Endpunkt, eine signifikante Verl&auml;ngerung des progressionsfreien &Uuml;berlebens (PFS). Im Median &uuml;berlebten die Patientinnen laut Auswertung der Pr&uuml;f&auml;rzte im Ribociclib-Arm 20,5 Monate und im Kontrollarm 12,8 Monate (HR: 0,59; p&lt;0,0001). In einer Subgruppenanalyse wurde der PFS-Vorteil durch die zus&auml;tzliche Ribociclib-Gabe f&uuml;r alle untersuchten Kollektive best&auml;tigt. Ein Ansprechen wurde bei 32,4 % versus 21,5 % der Patienten beobachtet. Die Krankheitskontrollrate betrug in der ITT-Population 70,2 % unter Ribociclib plus Fulvestrant versus 62,8 % unter Placebo plus Fulvestrant. Das Sicherheitsprofil war handhabbar und konsistent mit anderen Phase-III-Studien zu Ribociclib.</p> <p>Fazit: Ribociclib in Kombination mit Fulvestrant ist eine m&ouml;gliche neue Erst- und Zweitlinientherapieoption f&uuml;r postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem Mammakarzinom.</p> <p><strong>Referenz:</strong> <br />Slamon DJ et al.: Ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL) in postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2&ndash;) advanced breast cancer (ABC): Results from MONALEESA-3. ASCO Annual Meeting 2018, abstract #1000</p> <p>Bericht: Dr. Ine Schmale</p></p>