Hohe Ansprechraten mit BCMA-gerichteter CAR-T-Zell-Therapie

<p class="article-intro">Patienten mit multiplem Myelom und median 5 Vortherapien wiesen eine hohe Ansprechrate auf, wenn sie mit der gegen BCMA gerichteten CAR-T-Zelltherapie JNJ-4528 behandelt wurden, wie die Ergebnisse der CARTITUDE-1-Studie zeigen.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>JNJ-68284528 (JNJ-4528) ist eine Therapie mit chim&auml;ren Antigenrezeptor(CAR)-T-Zellen, die zwei gegen BCMA (&bdquo;B-cell maturation antigen&ldquo;) gerichtete Einzeldom&auml;nen-Antik&ouml;rper enth&auml;lt. Die Phase-I-Studie LEGEND-2 mit LCAR-B38M, einem zu JNJ-4528 identischen CAR, konnte zuvor bereits in China hohe Ansprechraten bei Patienten mit rezidiviertem/refrakt&auml;rem multiplem Myelom zeigen. Am ASH-Kongress wurden die Ergebnisse f&uuml;r die ersten 29 eingeschlossenen Patienten der in den USA durchgef&uuml;hrten Phase Ib/II-Studie CARTITUDE-1 pr&auml;sentiert. Die T-Zellen der Patienten wurden gesammelt und in ein Labor geschickt, wo sie gentechnisch ver&auml;ndert wurden, um JNJ-4528 zu exprimieren. Bevor die Patienten die modifizierten T-Zellen durch eine Infusion erhielten, wurde drei Tage lang eine Chemotherapie (Cyclophosphamid, Fludarabin) verabreicht.</p> <p>Die mediane Nachbeobachtungszeit in der aktuellen Analyse betr&auml;gt 6 Monate. Insgesamt zeigten 100 % der Patienten ein klinisches Ansprechen auf JNJ-4528. Dar&uuml;ber hinaus zeigten 66 % ein stringentes komplettes Ansprechen (sCR). Alle auswertbaren Patienten haben einen MRD-negativen Krankheitszustand erreicht, und 27 von 29 Patienten sind progressionsfrei.</p> <p>Bei den meisten Patienten (93 % ) wurde ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) berichtet. 1 Patient hatte ein schweres CRS (Grad 3) und 1 Patient starb 99 Tage nach der Infusion der CAR-T-Zellen an seinen Komplikationen. Bei 76 % der Patienten wurde CRS mit Tocilizumab behandelt.</p> <p>&bdquo;Wir sehen eine hohe Ansprechrate, da die meisten Patienten eine MRD-Negativit&auml;t erreichen&ldquo;, so der Studienautor Deepu Madduri. &bdquo;Angesichts der Tatsache, dass diese Patienten bereits mehrere Therapien erhalten haben, sind diese Ergebnisse &auml;u&szlig;erst ermutigend." In die Phase-Ib/II-Studie werden weiterhin Patienten eingeschlossen.</p></p> <p class="article-footer"> <a class="literatur" data-toggle="collapse" href="#collapseLiteratur" aria-expanded="false" aria-controls="collapseLiteratur" >Literatur</a> <div class="collapse" id="collapseLiteratur"> <p>Madduri D et al.: Results from CARTITUDE-1: a phase 1b/2 study of JNJ-4528, a CAR T-cell therapy directed against B-cell maturation antigen (BCMA), in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (R/R MM). ASH Annual Meeting 2019, abstract #577</p> </div> </p>