Dacomitinib ist neue Option für EGFR-positive Patienten

<p class="article-intro">Dacomitinib ist ein EGFR-TKI der zweiten Generation, der in der Phase-III-Studie ARCHER 1050 als Erstlinientherapie im Vergleich zu Gefitinib bei Patienten mit <em>EGFR</em>-positivem NSCLC geprüft wurde. Beim ASCO wurde die finale Analyse zum Gesamtüberleben (OS) präsentiert.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>In der ARCHER 1050-Studie erhielten 452 Patienten randomisiert entweder Dacomitinib (45mg qd) oder Gefitinib (250mg qd). Der prim&auml;re Endpunkt war das progressionsfreie &Uuml;berleben (PFS), einer der sekund&auml;ren Endpunkte das OS. Die Studienteilnehmer waren im Median 61&ndash;62 Jahre alt und &uuml;berwiegend asiatischen Ursprungs (75&ndash;78 % ). Zwei Drittel der Patienten waren Nie-Raucher. Patienten mit Hirnmetastasen wurden nicht in die Studie eingeschlossen.</p> <p>Die Studie erreichte ihren prim&auml;ren Endpunkt mit einem medianen PFS von 14,7 Monaten unter Dacomitinib- versus 9,2 Monaten unter Gefitinib-Therapie (HR: 0,59; p&lt;0,0001). Mit einer Nachbeobachtungszeit von 31,3 Monaten war das Risiko zu Versterben im Dacomitinib-Arm um 24 % gegen&uuml;ber Gefitinib reduziert. Das mediane OS betrug 34,1 vs. 26,8 Monate (HR: 0,76; p=0,0438). Nach 30 Monaten lebten 56,2 % der Patienten im Dacomitinib-Arm und 46,3 % der Patienten unter Gefitinib. Bei Progress wurden bei 1 versus 11 Patienten Hirnmetastasen festgestellt. Beide Therapien wurden gut vertragen, es wurden weder Grad 4- noch Grad 5-Toxizit&auml;ten beobachtet.</p> <p><strong>Referenz:</strong> <br /><em>Mok TS et al.: Dacomitinib (daco) versus gefitinib (gef) for first-line treatment of advanced NSCLC (ARCHER 1050): Final overall survival (OS) analysis. ASCO Annual Meeting 2018, abstract #9004</em></p> <p><em>Bericht: Dr. Ine Schmale</em></p></p>