Nimotuzumab verbessert Wirksamkeit der Chemoradiotherapie

<p class="article-intro">Die Chemoradiotherapie ist eine etablierte Behandlungsstrategie bei Kopf-Hals-Tumoren. Es werden aber weitere Strategien benötigt, um den Therapieerfolg zu verbessern. In einer randomisierten Phase-III-Studie wurde die EGFR-Inhibition mit Nimotuzumab, einem Antikörper, der an der extrazellulären Domäne von EGFR bindet, zusätzlich zu Cisplatin und Radiatio geprüft.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Jeweils 268 Patienten erhielten w&ouml;chentlich Cisplatin (30mg/m²) mit Radiatio oder zus&auml;tzlich Nimotuzumab (200mg). Prim&auml;re Studienendpunkte waren das progressionsfreie &Uuml;berleben (PFS), definiert als Dauer zwischen der Randomisierung und dem Progress laut RECIST v1.1.</p> <p>Die Patienten waren median 54&ndash;55 Jahre alt und hatten einen guten oder sehr guten Allgemeinzustand (ECOG 0&ndash;1). Bei der H&auml;lfte der Patienten war der Tumor im Oropharynx lokalisiert, bei 17,5 % bzw. 23,1 % der Patienten im Hypopharynx und bei 31 % bzw. 26,9 % im Larynx. Die Tumoren befanden sich bei etwa einem Drittel der Patienten im Stadium III und bei zwei Dritteln im Stadium IVA. Weniger als 6 % der 340 bisher darauf analysierten Patienten hatten HPV-positive Tumoren.</p> <p>Die Patienten erhielten median 7 Zyklen Cisplatin. Etwa 78 % der Patienten beider Therapiearme wurden mit &ge;200 mg/m² Cisplatin behandelt. Bei 93&ndash;94 % der Patienten wurde die geplante Strahlentherapie komplettiert.</p> <p>Das PFS war im Nimotuzumab-Arm signifikant gegen&uuml;ber dem alleinigen Chemoradiotherapie-Arm verl&auml;ngert (HR: 0,74; p=0,023). Die 2-Jahres-PFS-Rate betrug 58,9 % versus 49,5 % . Durch die zus&auml;tzliche Gabe von Nimotuzumab wurde das Risiko f&uuml;r den Krankheitsr&uuml;ckfall um 25 % reduziert, die 2-Jahres-krankheitsfreie &Uuml;berlebens-Rate betrug 59,2 % versus 49,0 % (HR: 0,75; p=0,028). Das Gesamt&uuml;berleben (OS) wurde durch die zus&auml;tzliche Gabe von Nimotuzumab von median 31,3 Monaten auf 43,4 Monate verl&auml;ngert (HR: 0,851; p=0,22).</p> <p>An Nebenwirkungen wurde unter Nimotuzumab/Cisplatin/Radiatio eine Grad 3&ndash;5-Mukositis bei 66,7 % der Patienten und unter Cisplatin/Radiatio bei 55,8 % der Patienten beobachtet. Patienten wurden im experimentellen Arm h&auml;ufiger station&auml;r aufgenommen (21,6 % vs. 15,3 % ).</p> <p><strong>Referenz:</strong> <br /><em>Patil VM et al.: Results of a randomized phase III study of nimotuzumab in combination with concurrent radiotherapy and cisplatin versus radiotherapy and cisplatin alone, in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. ASCO Annual Meeting 2018, abstract #6000</em></p> <p><em>Bericht: Dr. Ine Schmale</em></p></p>