Relevanter Überlebensgewinn durch Axicabtagen-Ciloleucel bestätigt

Nach Anwendung des Propensity Scores wurden relevante Verbesserungen der klinischen Endpunkte für Axicabtagen-Ciloleucel (Axi-cel) in der ZUMA-5-Studie im Vergleich zur SCHOLAR-5-Kohorte bestätigt. Die Daten stützen Axi-cel als Therapieoption beim rezidivierten/refraktären follikulären Lymphom.

Die ZUMA-5-Studie ist eine prospektive interventionelle Studie, die mit der CAR-T-Zell-Therapie mit Axi-cel hohe und dauerhafte Ansprechraten bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphomen gezeigt hat. SCHOLAR-5 ist eine internationale externe Kontrollkohorte, die aus Patienten nach Einschlusskriterien der ZUMA-5-Studie gebildet wurde. Beim Jahreskongress der European Hematology Association (EHA) 2021 präsentierte John Gribben vom Cancer Research UK Barts Centre in London (UK), den mithilfe des Propensity-Score ermittelten Vergleich der Ergebnisse von ZUMA-5 (n=86) und SCHOLAR-5 (n=143). Für die vergleichende Analyse wurden die Ergebnisse der Patienten in der SCHOLAR-5-Kohorte entsprechend den Charakteristiken der Patienten in der ZUMA-5-Studie gewichtet. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 23,3 Monate für ZUMA-5- und 26,2 Monate für SCHOLAR-5-Patienten.

Die Höhe der Ansprechrate war mit 94,2 versus 49,9% in der ZUMA-5-Studie signifikant gegenüber der Kontrollkohorte verbessert (p<0,0001). Ein komplettes Ansprechen erreichten 79,1% der Patienten in der ZUMA-5-Studie versus 29,9% der Patienten in der externen Kontrollkohorte (p<0,0001). Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde mit einer 70%igen Risikoreduktion für einen Progress signifikant durch die Axi-cel-Therapie verlängert (HR: 0,30), bei Patienten mit ≥3 vorangegangenen Therapielinien betrug die Risikoreduktion 80% (HR: 0,20). Während das mediane PFS in der Kontrollkohorte 12,68 Monate betrug, war der Median für die Patienten in der ZUMA-5-Studie noch nicht erreicht. Die Zeit bis zur nächsten Therapie war in der ZUMA-5-Studie gegenüber der Kontrollkohorte ebenfalls signifikant verlängert, mit einer Risikoreduktion für die gesamte Studienpopulation um 58% (HR: 0,42) und für Patienten mit ≥3 vorangegangenen Therapielinien um 62% (HR: 0,38). Bezüglich des Gesamtüberlebens (OS) war der Median bei Patienten der ZUMA-5-Studie noch nicht erreicht und betrug 59,8 Monate in der SCHOLAR-5-Kohorte (p=0,0125). Die Risikoreduktion zu versterben betrug 58% (HR: 0,42) für alle Patienten und 69% (HR: 0,31) bei ≥3 Vortherapien.