5-Jahres-Daten bestätigen Wirksamkeit von Brentuximab-Vedotin plus Chemotherapie

In der Krankengeschichte des Hodgkin-Lymphoms (HL) kommt es zu einem Krankheitsrückfall vorwiegend in den ersten fünf Jahren nach Therapie. Die 5-Jahres-Auswertung der ECHELON-1-Studie zeigt anhaltende Remissionen unter A+AVD bei Patienten mit neu diagnostiziertem cHL.

In der Primäranalyse der Phase-III-Studie ECHELON-1 (n=1334) wurde eine Überlegenheit der Therapie mit A+AVD (Brentuximab Vedotin, Adriamycin, Vinblastin, Dacarbazin) gegenüber ABVD (Adriamycin, Bleomycin, Vinblastin, Dacarbazin) bei Patienten mit bis dato unbehandeltem klassischen Hodgkin-Lymphom (cHL) im Stadium III oder IV gezeigt. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren wurde in einer Aktualisierung der Studienergebnisse auf die Effektivität sowie die Sicherheit, insbesondere die Entwicklung der peripheren Neuropathie, das Auftreten von sekundären Malignome und Einflüsse auf die Fertilität der Studienteilnehmer, fokussiert.

Die 5-Jahres-Analyse zeigte anhaltende Remissionen in beiden Studienarmen, mit einer überlegenen Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) von 82,2% (95% CI: 0,79–85,0) unter A+AVD im Vergleich zu ABVD 75,3% (95% CI: 71,7–78,5) (HR: 0,68; 95% CI: 0,53–0,87). In der Primäranalyse wurde eine periphere Neuropathie bei 442 und 286 Patienten beider Therapiearme festgestellt. Nach 5 Jahren war diese bei den meisten der Patienten komplett verschwunden oder hatte sich verbessert. Die meisten der verbleibenden Fälle (n=127 vs. 59) zeigten eine milde Ausprägung von Grad 1-2. Sekundäre Malignome wurden bei 48 Patienten beobachtet, 19 im A+AVD- und 29 im ABVD-Arm. Bezüglich der Schwangerschaften wurden insgesamt 127 Geburten bei Studienteilnehmerinnen oder ihren Partnerinnen berichtet. Es wurde kein beobachtbarer Einfluss der Studienmedikation auf die Schwangerschaft oder die Anzahl der Lebendgeburten identifiziert.
A+AVD sollte die bevorzugte Option für alle Patienten mit nicht vorbehandeltem Stadium III oder IV cHL sein, resümierten die Autoren.