Davantage d’efficacité, d’adhésion et de satisfaction des patients
Compte-rendu: Vera Weininger, BA
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Près d’un tiers des patients ne parviennent toujours pas à obtenir un lavage suffisant de leurs intestins avant une coloscopie ou une chirurgie intestinale. PLENVU® est la première préparation de lavage intestinal à base de polyéthylène glycol (PEG) de 1 litre qui a constamment affiché une plus grande efficacité que d’autres préparations dans la pratique et qui se caractérise en outre par une très bonne adhésion et une très bonne satisfaction des patients.
Le lavage adéquat des intestins est une étape préparatoire importante pour une coloscopie efficace et de haut niveau qualitatif. Il est crucial afin de garantir une qualité d’examen optimale et un diagnostic précis.1 Étant donné que la coloscopie de qualité présente la plus grande sensibilité en ce qui concerne la détection des carcinomes et des adénomes, elle est utilisée comme norme dans le dépistage et la détection précoce des cancers colorectaux (CCR).2, 3 Le plus grand défi d’un lavage intestinal optimal réside dans l’observance du patient, étant donné qu’il est nécessaire de boire de grandes quantités de liquide laxatif et d’éviter certains aliments trois à quatre jours avant la procédure. Le Boston Bowel Preparation Score (BBP Score) permet de déterminer la qualité du lavage intestinal, le côlon droit, le côlon transverse et le côlon gauche étant évalués individuellement sur une échelle de 0 à 3. Le score de 0 représente un côlon complètement non préparé dans lequel la muqueuse n’est pas visible en raison de selles solides. Le score de 3 représente une bonne vue de l’ensemble de la muqueuse colique. Le score des trois segments coliques est additionné pour donner un score total de 0 à 9, un score de 0 indiquant une préparation intestinale inadéquate et un score de 9 indiquant une préparation muqueuse optimale.4, 5
PLENVU®: première solution de PEG de 1 litre avec acide ascorbique
Selon la directive, les solutions de PEG et les solutions de non-PEG peuvent être utilisées en routine clinique pour la préparation des intestins.3 La distinction entre les différents laxatifs PEG réside principalement dans le volume de liquide que les patients doivent absorber pendant la préparation des intestins. Avec PLENVU®, une solution de PEG a été introduite sur le marché dans le but de réduire l’apport total de liquide pour la préparation à la coloscopie des intestins.3 L’acide ascorbique accroît l’effet laxatif et permet ainsi l’utilisation d’une solution de plus faible volume.
Des données d’études convaincantes
Dans une vaste étude observationnelle prospective et multicentrique, l’efficacité et la tolérance de PLENVU® ont été comparées à celles de solutions de PEG de 2 et 4 litres dans un contexte clinique quotidien axé sur la pratique.3 Le jour de leur rendez-vous pour la coloscopie, les patients ont reçu des informations sur l’utilisation des différentes solutions de préparation intestinale et ont pu choisir l’une des quatre préparations en fonction de leurs préférences personnelles, du coût et de la disponibilité. Tous les patients inclus ont ensuite subi un dépistage intestinal ou une coloscopie après un lavage intestinal avec une solution de PEG de 4, 2 ou 1 litre. Le critère d’évaluation primaire consistait à évaluer l’efficacité du lavage global de l’intestin et avant tout le niveau de qualité du lavage dans le côlon droit. Les critères d’évaluation secondaires étaient la tolérance et l’adhésion des patients aux produits ainsi que l’aspect de sécurité des préparations.
1289 patients ont pu être inclus dans l’étude, dont 490 patients ont reçu une solution de PEG de 4 litres, 566 patients ont reçu une solution de PEG de 2 litres et 233 autres patients ont reçu la solution de PEG de 1 litre, à savoir PLENVU®. L’efficacité de la préparation intestinale a été évaluée par le score BBP, qui était en moyenne de 6,5±1,5. La solution de PEG de 4 litres a été évaluée avec un score BBP de 6,3±1,5, la solution de PEG de 2 litres avec 6,2±1,5, et la solution de PEG PLENVU® de 1 litre avec 7,3±1,5 (p<0,001). En outre, le taux de préparation intestinale réussie était le plus élevé dans le groupe de patients PLENVU®, soit 90,1% (p<0,001) (Fig. 1).3
Fig. 1: Taux de préparation intestinale réussie avec PLENVU®, une solution de PEG de 2 litres et une de 4 litres (modifié d’après Maida et al. 2020)3
En particulier dans le lavage de haute qualité du côlon droit, PLENVU® a présenté une supériorité significative par rapport aux préparations de plus grand volume. Le taux de lavages de haute qualité du côlon droit était de 41,4% dans le groupe de patients PLENVU®, soit plus de deux fois supérieur à celui du groupe PEG 2 litres (12%) et du groupe PEG 4 litres (15,9%) (Fig. 2).3
Fig. 2: Taux de lavage de haute qualité du côlon droit avec PLENVU®, une solution de PEG de 2litres et une de 4 litres (modifié d’après Maida et al. 2020)3
Par conséquent, l’utilisation de PLENVU® augmente le score BBP du lavage intestinal et influence le lavage de haute qualité du côlon droit, doublant ainsi la précision de détection des lésions festonnées sessiles à haut risque.
Avantages de PLENVU® pour les patients
Les avantages additionnels de la solution de PEG de 1 litre avec acide ascorbique PLENVU® ont été démontrés par une comparaison directe avec la solution de PEG de 4 litres, entre autres. Dans une autre étude observationnelle, PLENVU® a atteint un score BBP significativement plus élevé de 8,3 (n=188) que la préparation de comparaison de PEG de 4 litres, qui s’est établie à 7,7 (n=186).6 Le cæcum a été atteint chez 100% des patients traités avec PLENVU®, alors que cela n’a été le cas que chez 97,3% des patients avec la solution de PEG 4 litres. Cette constatation réfute donc les opinions antérieures selon lesquelles seules les solutions nettoyantes de grand volume peuvent obtenir cet effet.
Le taux de lavage intestinal insuffisant est actuellement de 32%.7 Plusieurs facteurs, tels que la rencontre avec le médecin, les instructions écrites ou verbales, les séjours à l’hôpital, la prise quotidienne correcte de la solution, et bien d’autres encore, influencent ce chiffre. En tenant compte de tous les facteurs d’influence possibles, PLENVU® a réduit ce taux de 11%. Le choix de la solution de PEG-ASC de 1litre avant une coloscopie a permis de réduire le plus fortement le nombre de lavages intestinaux inadéquats.7
L’augmentation de l’observance des patients s’est avérée être un facteur d’influence important. Avec PLENVU®, le taux d’adhésion était de 98,7% (n=233; PEG de 2l: 95,9%, n=566; PEG de 4l: 93,1%, n=490).3 Lorsque la satisfaction des patients a été enregistrée, trois patients sur quatre ont trouvé qu’il était très facile de prendre PLENVU® et ont motivé leur affirmation par le fait qu’ils devaient consommer un volume total inférieur de liquide de lavage intestinal.8 Dans l’ensemble, les patients ont eu une meilleure expérience avec PLENVU® qu’avec d’autres préparations de préparation intestinale utilisées dans le passé.8
En outre, la solution de PEG-ASC de 1litre a eu un effet positif sur la durée de la coloscopie et a réduit le risque potentiel de survenance d’effets secondaires indésirables.3 Le groupe PEG de 4 litres a présenté un taux accru de nausées, toutefois non qualifiable de statistiquement significatif. Les douleurs abdominales étaient significativement plus fréquentes avec la préparation de PEG de 4 et 2 litres qu’avec la solution de 1 litre.
Bilan
L’étude observationnelle de Maida et al. est la première étude «vie réelle» à évaluer l’efficacité et la tolérance d’une solution de PEG de 1 litre avec de l’acide ascorbique.3 L’utilisation de PLENVU® permet d’obtenir une préparation intestinale réussie pour une coloscopie ou une intervention chirurgicale ainsi qu’un lavage de haute qualité du côlon droit. La grande tolérance des patients à l’égard de PLENVU® coïncide avec une plus grande satisfaction de ces derniers, en raison de la simplification de la préparation et de l’ingestion de la solution de préparation intestinale.
Publication mandatée par Norgine AG.
CH-GE-PLV-2100020
Littérature:
1 Denzer U et al.: S2K-Leitlinie Qualitätsanforderungen in der gastrointestinalen Endoskopie. AWMF-Register 2015; Nr. 021-022: 88 2 Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF): S3-Leitlinie kolorektales Karzinom, Langversion 2.1, 2019; http://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/kolorektales-karzinom/ ; dernier accès le 18.12.2020 3Maida M et al.: Effectiveness of very low-volume preparation for colonoscopy: a prospective, multicenter observational study. World J Gastroenterol 2020; 26(16): 1950-61 4 Lai EJ et al.: The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc 2009; 69(3 Pt 2): 620-5 5Calderwood AH, Jacobson BC: Comprehensive validation of the Boston Bowel Preparation Scale. Gastrointest Endosc 2010; 72(4): 686-92 6 Repici A et al.: Randomized controlled trial comparing the bowel cleansing efficacy of novel 1 litre polyethylene glycol + ascorbate NER1006 versus high-volume polyethylene glycol using a split dosing regimen. Gastrointest Endosc 2020; 91(6) Suppl: AB460-17 Fuccio L et al.: Factors that affect adequacy of colon cleansing for colonoscopy in hospitalized patients. Clin Gastroenterol Hepatol 2020; (20)30342-6: 1542-3565 8Brooks DC et al.: Patient experience with NER1006 as a bowel preparation for colonscopyy: a prospective, multicenter US survey. BMC Gastroenterol 2021; 21(1): 70