Substudie ABCSG 18 ZA rekrutierend

<p class="article-intro">Die Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG) Studie 18 rekrutiert nun Patientinnen für eine Extensions-Substudie, welche die Behandlung mit Zoledronsäure nach Absetzen von Denosumab untersuchen soll.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>In die ABCSG-Studie 18, eine placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie f&uuml;r Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs, wurden bis zum Jahr 2013 insgesamt 3425 Patientinnen eingeschlossen. Die Standardtherapie f&uuml;r postmenopausale Frauen mit diesem Typ von Brustkrebs sind Aromatase-Inhibitoren (AI), die jedoch negative Auswirkungen auf die Knochendichte haben und das Risiko f&uuml;r Osteoporose deutlich erh&ouml;hen. In einem der Behandlungsarme wurde daher der monoklonale Antik&ouml;rper Denosumab zus&auml;tzlich zur antihormonellen Therapie eingesetzt. Es zeigte sich eine Verringerung der Inzidenz von klinischen Knochenbr&uuml;chen um 50 % und es verbesserte sich generell die Knochengesundheit ohne zus&auml;tzliche Nebenwirkungen. Die Beendigung der Denosumab-Therapie ist jedoch mit einem R&uuml;ckgang der Knochenmasse und suggestiver Zunahme von Wirbelk&ouml;rperfrakturen verbunden.<br /> Mit der k&uuml;rzlich gestarteten Substudie ABCSG 18 ZA wird nun analysiert, ob eine Bisphosphonat-Behandlung mit Zoledrons&auml;ure (ZA) nach Absetzen von Denosumab diese Frakturen verhindern k&ouml;nnte, insbesondere bei Patientinnen, die zuvor keinen Bisphosponaten ausgesetzt waren und ein hohes Frakturrisiko haben. Die ZA-Substudie bewertet die Auswirkungen einer einzelnen intraven&ouml;sen ZA-Verabreichung auf die Knochendichte, die Frakturinzidenz (klinisch und morphometrisch) und die Knochenumsatzmarker (CTX und Osteokalzin). Bereitwillige und teilnahmeberechtigte Patientinnen, die an der Open-Label-Phase (OLP) der Studie 18 teilgenommen und OLP-Denosumab erhalten haben, k&ouml;nnen sich f&uuml;r die Teilnahme an dieser ZA-Substudie entscheiden. Sie erhalten dann gem&auml;&szlig; der Randomisierungsgruppe entweder eine Einzeldosis ZA (Therapiearm) oder werden gem&auml;&szlig; der aktuellen Standardroutine f&uuml;r diese Patientenpopulation behandelt (Kontrollarm). Das Follow-up wird insgesamt 18 Monate nach Tag 1 fortgesetzt. Nach Tag 1 werden die Patientinnen alle 6 Monate evaluiert.<br /> Im Februar 2020 wurde die erste Patientin in die ABCSG 18 ZA-Substudie eingeschlossen und seitdem wurden bereits weitere Patientinnen erfolgreich f&uuml;r die Studie rekrutiert. Die ABCSG freut sich &uuml;ber die Teilnahme weiterer Patientinnen in Zukunft &ndash; sofern es Covid-19-Einschr&auml;nkungen zulassen &ndash;, um diese relevante Forschungsfrage adressieren zu k&ouml;nnen.</p></p> <p class="article-quelle">Quelle: ABCSG; www.abcsg.at</p>