LYMA-101: Obinutuzumab erreicht primären Endpunkt

<p class="article-intro">Bisher lagen zum Einsatz von Obinutuzumab beim unbehandelten Mantelzell-Lymphom (MCL) keine Daten vor. Die LYMA-101-Studie untersuchte nun den Effekt einer Induktion mit Obinutuzumab-DHAP, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) und einer Obinutuzumab-Erhaltungstherapie.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>Das Erreichen einer anhaltenden MRD-Negativit&auml;t nach Induktion und ASCT stellt beim MCL ein starker und unabh&auml;ngiger prognostischer Marker dar. Bisher galt der Einsatz von Rituximab in Kombination mit Chemotherapie, gefolgt von einer ASCT und 3 Jahren Rituximab-Erhaltungstherapie als Standard f&uuml;r j&uuml;ngere Patienten mit einem unbehandelten MCL. Aufgrund von in vitro Resultaten wird vermutet, dass Obinutuzumab (O) eine bessere Anti-MCL-Aktivit&auml;t aufweisen k&ouml;nnte.</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong>Methode:</strong></p> <p>Daher erhielten in der prospektiven Phase-II-Studie LYMA-101 bisher unbehandelte MCL-Patienten (&lt;66 Jahre alt) 4 Zyklen Obinutuzumab-DHAP (O-DHAP), gefolgt von einer ASCT (BEAM Konditionierung plus O). Daran schloss eine O-Erhaltungstherapie f&uuml;r 3 Jahren an, gefolgt von O bei Bedarf f&uuml;r MRD-positive Patienten. Der prim&auml;re Endpunkt war eine MRD-Negativit&auml;t &ge;70 % im Knochenmark nach 4 Zyklen O-DHAP.</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong>Resultate:</strong></p> <p>Bisher konnten 85 Patienten eingeschlossen werden (medianes Follow-up: 14 Monate). Davon war in 12 F&auml;llen keine MRD-Analyse m&ouml;glich. Von den 73 Patienten mit verf&uuml;gbaren Daten erreichten 62 eine MRD-Negativit&auml;t im Knochenmark (84,9 % ). Schliesslich wurde bei 72 Patienten eine ASCT durchgef&uuml;hrt und 68 begannen eine O-Erhaltungstherapie. Nach einem Jahr lag das progressionsfreie &Uuml;berleben bei 93,4 % und das Gesamt&uuml;berleben bei 96 % .</p> <p>&nbsp;</p> <div id="fazit"> <h2>Fazit:</h2> <p>Mit einem Anteil von 84,9 % der Patienten, die nach der O-DHAP-Induktion eine MRD-Negativit&auml;t im Knochenmark aufwiesen, erreichte die Studie erfolgreich ihren prim&auml;ren Endpunkt. Mit diesem bisher unerreichten Ausmass einer MRD-Negativit&auml;t zeigte die O-DHAP Induktionstherapie eine hohe Wirksamkeit. Die Daten bez&uuml;glich progressionsfreiem und Gesamt&uuml;berleben sind sehr ermutigend.&nbsp;</p> </div></p> <p class="article-footer"> <a class="literatur" data-toggle="collapse" href="#collapseLiteratur" aria-expanded="false" aria-controls="collapseLiteratur" >Literatur</a> <div class="collapse" id="collapseLiteratur"> <p><em>Le Gouill S et al.: </em><em>Obinutuzumab plus DHAP followed by Autologous Stem Cell Transplantation plus Obinutuzumab Maintenance provides a high MRD response rate in untreated MCL patients, Lyma-101 trial - A Lysa Trial. EHA 2019, Abstract S103</em></p> <p><br /><a href="https://at.universimed.com/fachthemen/1000001419">zur&uuml;ck zum EHA 2019 Newsroom</a></p> </div> </p>