Langes Überleben mit Abirateron bei metastasierter hormonsensibler Erkrankung

Die Intensivierung der systemischen Therapie hat sich beim de novo metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) als nützlich erwiesen, aber häufig fehlen Langzeitdaten. Von der PEACE-1-Studie wurden nun Ergebnisse mit einer Nachbeobachtungszeit von nahezu 8 Jahren präsentiert.

Die Phase-III-Studie PEACE-1 untersuchte in einem 2x2-Design die zusätzliche Gabe von Abirateron/Prednison (mit oder ohne Radiatio) zu einer Standardtherapie mit ADT (mit oder ohne Docetaxel).¹

Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7,7 Jahren wurde für die gesamte Studienpopulation (n=1172 Patient:innen) durch die zusätzliche Gabe von Abirateron/Prednison ein Vorteil bezüglich des radiologisch progressionsfreien Überlebens (rPFS) von median 2,1 Jahren (4,3 vs. 2,2 Jahre) beobachtet (HR: 0,55; 95% CI: 0,44–0,70; p<0,0001). Der signifikante Vorteil übersetzte sich in eine Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) um 1,5 Jahre (6,1 vs. 4,6 Jahre) (HR: 0,75; 95% CI: 0,65–0,87; p=0,0001).

Mit der zusätzlichen Gabe von Abirateron/Prednison bei Patient:innen der ADT-Docetaxel-Population (n=710) wurde das mediane rPFS um 2,1 Jahre von median 2,0 auf 4,1 Jahre verlängert (HR: 0,50; 99,9% CI: 0,38–0,68; p<0,0001). Nach 7 Jahren lag die rPFS-Rate bei 37,0% versus 14,5%. Für das mediane OS wurde mit Abirateron/Prednison eine Verlängerung um 1,8 Jahre, von 4,4 auf 6,2 Jahre, festgestellt (HR: 0,68; 95% CI: 0,56–0,82; p<0,0001). Nach 7 Jahren lebten 45,7% versus 30,7% der Patienten, nach 8 Jahren 40,3% versus 27,1%. Die Zugabe von Abirateron zu einer Docetaxel-haltigen Therapie führte häufiger zu Bluthochdruck (21% vs. 14%) und Hypokaliämie (4% vs. 1%).

Ein rPFS-Vorteil mit Abirateron/Prednison innerhalb der ADT+Docetaxel-Population zeigte sich sowohl für Patient:innen mit High-Volume- als auch für solche mit Low-Volume-Erkrankung (HR: 0,50 und 0,54). Für das OS war der Effekt geringer (HR: 0,67 und 0,74) und bei Low-Volume-Erkrankung nicht signifikant.

Fazit

Die frühe intensivierte Behandlung des mHSPC ist für fitte Patient:innen eine Option. Mit ADT plus Docetaxel plus Abirateron (mit oder ohne Radiatio) wurde ein neuer Maßstab für die Langzeiteffektivität bei De-novo-mHSPC gesetzt.